Prospectieve studie naar het effect van vitamine D suppletie op de vitamine D-spiegel bij patiënten met een ernstige psychiatrische aandoening

Om verschillende redenen is het belangrijk om een adequate vitamine D-spiegel
na te streven. Daarom zijn richtlijnen opgesteld waarin wordt geadviseerd om
risicogroepen voor een vitamine D-tekort standaard te behandelen. Hoewel uit de
literatuur blijkt dat patiënten met een ernstige psychiatrische aandoening
(EPA-patiënten) ook een groot risico hebben op een vitamine D-tekort, wordt
deze patiëntencategorie nog niet tot de risicogroepen gerekend. Onderzoek naar
de effectieve dosering vitamine D in deze patentengroep ontbreekt bovendien.

De primaire onderzoeksvraag is of 800 IE of 1600 IE vitamine D benodigdis om
bij minimaal 80% van de patiënten met een ernstige psychiatrische aandoening
(EPA) tussen 18 en 70 jaar (vrouwen tot 50 jaar) en een vitamine D-tekort
voldoende stijging van de vitamine D-spiegel te krijgen om een adequate spiegel
te bereiken na 3 maanden?

Secundair zal ook gekeken worden naar de volgende vragen:
- Is het kosteneffectief om bij alle EPA-patiënten vitamine D-spiegels te
prikken en alleen degene met een vitamine D-tekort te behandelen ten opzichte
van het behandelen van alle EPA-patiënten ongeacht de vitamine D-spiegel
gedurende een periode van 1 jaar?
- Is het kosteneffectief om bij alle EPA-patiënten vitamine D-spiegels te
prikken en alleen degene met een vitamine D-tekort te behandelen ten opzichte
van het behandelen van alle EPA-patiënten ongeachte de vitamine D-spiegel
gedurende een periode van 5 jaar?
- Hebben de psychiatrische aandoening, leeftijd, geslacht, BMI en rookstatus
invloed op de benodigde hoeveelheid vitamine D om een adequate spiegel te
bereiken?
- Wat is de gemiddelde stijging van de vitamine D-spiegel in EPA-patiënten per
100 IE colecalciferol bij een dagelijkse inname van vitamine D in de vorm van
colecalciferol?

Van alle deelnemers aan de studie zal bij aanvang een vitamine D-spiegel
bepaald worden. Degenen met een inadequate spiegel (i.e. < 50 nmol/L) krijgen
vervolgens dagelijks 800 IE colecalciferol per os. Na 3 maanden wordt in deze
groep een nieuwe vitamine D-spiegel bepaald. Wanneer hieruit blijkt dat de
spiegel nog steeds inadequaat is, wordt de dosering verder verhoogd naar 1600
IE per dag. Na 3 maanden wordt in deze groep wederom een nieuwe vitamine
D-spiegel bepaald en vastgesteld of een adequate spiegel is bereikt.

Dagelijkse inname van 800IE colecalciferol gedurende 3 maanden door alle patiënten met een inadequate vitamine D-spiegel. Indien de spiegel na 3 maanden behandeling met 800IE colecalciferol nog steeds inadequaat is, wordt de doseringverhoogd naar 1600IE per dag gedurende 3 maanden.

Het potentiële risico voor de participerende patiënten wordt nihil geacht.
Colecalciferol is geregistreerd voor de behandeling en preventie van een
vitamine D-tekort en heeft in de toegepaste therapeutische doseringen (800 IE
en 1600 IE) vrijwel geen bijwerkingen. Zeer zelden kunnen pruritis, huiduitslag
en urticaria ontstaan. De dosering zal niet leiden tot een toxische spiegel of
andere nadelige gevolgen. Er worden alleen patiënten behandeld met een te lage
vitamine D-spiegel.
Daarnaast wordt het aantal bloedspiegelbepalingen tot een minimum beperkt
(maximaal 3 venapuncties van 5ml per keer) en de noodzakelijke
spiegelbepalingen worden zoveel mogelijk gelijktijdig met andere
bloedspiegelbepalingen uitgevoerd, zodat de extra belasting voor de patiënten
beperkt blijft.