Deze studie heeft als doel om gagCEST te valideren aan de huidige gouden standaarden. Naast deze validatie hopen wij hiermee de klinische meerwaarde van gagCEST MRI aan te tonen als kwantitatieve methode om kraakbeendefecten vroeg op te sporen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Validatie van het gagCEST protocol met histologie als gouden standaard.
Detectie van (of een reproduceerbare gradatie van) kraakbeendefecten gebaseerd
op gagCEST MRI metingen voor vroege diagnose en monitoring van osteoarthritis.
Secundaire uitkomstmaten
Relateren van kraakbeendikte op morfologische MRI met de gagCEST MTR spectra
gemeten op de MRI.
Achtergrond van het onderzoek
De incidentie van kraakbeenafwijkingen zoals osteoarthritis (OA) is enorm
gestegen door de vergrijzing van de bevolking. In Nederland hebben 600.000
patiënten op dit moment OA en per jaar zijn er 160.000 nieuwe diagnoses.
Kraakbeenweefsel heeft niet de mogelijkheid tot regeneratie, daarom is vroege
identificatie van kraakbeendefecten essentieel voor een goede behandeling en
prognose.
Om kraakbeenschade te identificeren zijn meerdere mogelijkheden, van MRI's met
contrast tot invasieve methoden als een kijkoperatie van de knie. Wij hebben
een MRI protocol ontwikkeld wat een non-invasieve manier kan zijn om de
kraakbeenkwaliteit vast te stellen. Deze techniek maakt gebruik van Chemical
Exchange Saturation Transfer van een structureel component van kraakbeen
(glucosaminoglycanen, GAG). Deze techniek (gagCEST) resulteert in een
kwantitatieve kraakbeenscore.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als doel om gagCEST te valideren aan de huidige gouden
standaarden. Naast deze validatie hopen wij hiermee de klinische meerwaarde van
gagCEST MRI aan te tonen als kwantitatieve methode om kraakbeendefecten vroeg
op te sporen.
Onderzoeksopzet
Deze pilot studie is onderverdeeld in twee onderzoeksgroepen. De eerste
onderzoeksgroep bestaat uit patiënten die een totale knie vervanging (TKA)
ondergaan. Deze patiënten zijn bekend met vergevorderde kraakbeenschade. Bij
deze patiënten wordt voor hun operatie een MRI gemaakt met het gagCEST
protocol. Daarna wordt vervolgens na de operatie het afgenomen kraakbeenweefsel
(wat anders wordt weggegooid) door middel van histologie geanalyseerd op
kraakbeencontent.
De tweede onderzoeksgroep bestaat uit patiënten die een kijkoperatie van de
knie (arthroscopie) krijgen, omdat er waarschijnlijk kraakbeenschade aanwezig
is. Deze arthroscopie wordt gescored door middel van de ICRS macroscopic
cartilage scoring, waarna vergelijk plaats vindt met de gagCEST MRI welke ook
in deze patiëntengroep voorafgaand aan de ingreep gemaakt wordt.
Deze studie is een single center pilot study, waarvoor we 26 patiënten
includeren, 13 in beide onderzoeksgroepen.
Inschatting van belasting en risico
Geen risico voor de patiënt.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een totale knie vervanging krijgen omdat ze vergevorderde kraakbeenschade hebben of patienten die een kijkoperatie van de knie krijgen omdat ze verwachte kraakbeenschade hebben.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die een knie-operatie hebben ondergaan. Patienten met andere protheses of metalen objecten. Patienten met contra-indicaties voor MRI scanning (protocol 7T MRI UMC Utrecht).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55298.041.15 |