Onderzoeken van de lange termijn incidentie en prevalentie van het Post-IC syndroom in een stedelijke populatie van de Nederlandse bevolking, na overleving van een opname op de intensive care samenleving.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Combinatie van cogitieve, psychische en fysieke facoren. Tezamen met effecten op sociale factor en werk-inkomen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Incidentie en prevalentie van het Post IC syndroom, te weten:
- Kwaliteit van leven
- fysieke rehabilitatie
- voorkomen depressie, angst en acute- en post-traumatische stressstoornis
- socio-economisch stabiliteit
Secundaire uitkomstmaten
- Leeftijd
- Geslacht
- BMI
- Ras
- IC duur
- APACHE II / APACHE IV / SOFA score.
- score van delier, zoals het gebeurt op de IC
- Duur van de mechanische ventilatie (endotracheaal vs tracheostomie)
- noninvasieve ventilatie
- Vasopressor gebruik
- Sedativa gebruik
- Analgetica gebruik
- Haldol gebruik
- RASS score
Achtergrond van het onderzoek
• Jaarlijks worden er in Nederland ca. 90,000 patiënten opgenomen op de
Intensive Care, waarvan 80% hun opname overleeft.
• IC overlevers kunnen na de IC opname diverse fysieke, cognitieve en
psychische klachten ervaren, die maanden tot jaren na IC-ontslag kunnen
aanhouden.
• Deze klachten kunnen dermate invaliderend zijn dat ze tot grote
socio-economische gevolgen leiden, zoals een permanente zorgbehoefte en verlies
van werk en inkomen.
• Er zijn methoden ontwikkeld gericht op het voorkomen van deze klachten en het
bevorderen van herstel, zoals familiegerichte zorg, zelfhulp revalidatie
handleidingen, dagboeken en post-IC poliklinieken. Tot nu toe is er nog steeds
geen eenduidige uitkomst of deze methoden verbetering bieden voor (delen van)
het Post IC Syndroom.
• Om IC overlevers zo goed mogelijk te kunnen helpen is het essentieel dat deze
klachten worden erkend en dat we weten wat de incidentie van en prevalentie van
deze klachten is. Zodra we dit weten dan kunnen mogelijke behandelingen
onderzocht worden op effectiviteit en doelmatigheid. Dit in tegenstelling tot
de eerdere dagboeken en post-IC poliklinieken, waarbij thans op specifieke
delen van het Post IC Syndroom wordt gefocust in plaats van het volledige
syndroom.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van de lange termijn incidentie en prevalentie van het Post-IC
syndroom in een stedelijke populatie van de Nederlandse bevolking, na
overleving van een opname op de intensive care samenleving.
Onderzoeksopzet
Multicenter retrospectieve vragenlijst gebaseerde analyse in IC overlevers,
respectievelijk, 1, 6 , 12 en 24 maanden na IC ontslag.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's voor de patient.
Omdat het invullen van vragenlijsten niet onder de WMO plicht valt (er worden
ook nu geen ingrijpende en belastende vragen gesteld), willen we een waiver van
consent aanvragen waarbij er geen schriftelijk toestemming voor deelname nodig
is.
Publiek
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Wetenschappelijk
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten tussen de 18-65 jaar & Patienten die > 48 uur opgenomen op de IC met het volgende:
- patienten met sepsis
- patienten na tracheotomie op de IC
- Patienten met ARDS tijdens IC opname
- patienten die mechanisch beademd zijn > 7 dgn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- ouder dan 18
- zwangeren patienten
- andere deelname in een gerandomiseerd onderzoek
- geplande postoperatieve opname die niet gecompliceerd is gedurende IC opname
-
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56169.101.15 |