Primaire doelstellingen:Onderzoeken of QuantiFERON-TB Gold Plus onderscheid kan maken tussen actieve tuberculose en een latente tuberculose infectieOnderzoeken of er een correlatie is tussen de QuantiFERON-TB Gold Plus respons en de tijd na (actieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Mycobacterium-infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verschillen in QuantiFERON-TB Gold Plus resultaat (positief of negatief) en
de mate van respons tussen de verschillende afname buizen (tube TB 1 en TB 2)
en tussen de verschillende groepen.
De verschillen in QuantiFERON-TB Gold Plus respons tijdens en na behandeling
bij proefpersonen met actieve tuberculose.
Secundaire uitkomstmaten
Andere cytokines dan interferon gamma die kunnen differentieren tussen actieve
en latente tuberculose infectie
Cel karakteristieken die kunnen differentieren tussen actieve en latente
tuberculose infectie
Achtergrond van het onderzoek
Mycobacterium tuberculosis (MTB) is nog steeds een bedreiging voor de
volksgezondheid. Het diagnosticeren van tuberculose (TBC) blijft een uitdaging.
Het onderscheid tussen actieve en latente infectie kan heel moeilijk zijn.
Interferon Gamma Release Assay's (IGRA's) zijn diagnostische testen om een
latente tuberculose infectie (LTBI) vast te stellen. In veel landen zijn twee
IGRA's beschikbaar: de QuantiFERON-TB Gold assay en de T-SPOT.TB assay. In 2015
brengt Qiagen de QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) op de markt, een
vernieuwde versie van QuantiFERON-TB Gold. Op basis van de componenten van deze
test, met name door de toegevoegde tuberculose-specifieke CD8-respons, kan deze
test wellicht differentieren tussen een latente en actieve tuberculose
infectie. Daarnaast kan deze test wellicht bijdragen in het evalueren van het
effect van de behandeling bij patienten met actieve tuberculose. Er is nog geen
onderzoek gedaan naar deze vragen.
Behoudens het meten van de interferon gamma productie biedt deze test
(QFT-Plus) de mogelijkheid andere cytokines te identificeren die kunnen
differentieren tussen actieve en latente tuberculose infectie alsook het
identificeren van cel karakteristieken die kunnen differentieren tussen actieve
en latente tuberculose infectie.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstellingen:
Onderzoeken of QuantiFERON-TB Gold Plus onderscheid kan maken tussen actieve
tuberculose en een latente tuberculose infectie
Onderzoeken of er een correlatie is tussen de QuantiFERON-TB Gold Plus respons
en de tijd na (actieve of latente) tuberculose-infectie en eventuele
behandeling voor tuberculose
Het analyseren van de QuantiFERON-TB Gold Plus respons tijdens en na
behandeling bij patienten met actieve tuberculose
Secondaire doelstellingen
Het identificeren van potentiele cytokines die kunnen differentieren tussen
actieve en latente tuberculose infectie.
Het identificeren van cel karakteristieken die kunnen differentieren tussen
actieve en latente tuberculose infectie.
Onderzoeksopzet
Exploratieve studie
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen risico's en/of voordelen voor de proefpersonen verwacht bij
participatie. Alle proefpersonen worden gevraagd voor een eenmalige
bloedafname. De proefpersonen die momenteel behandeld worden voor actieve
tuberculose worden gevraagd voor drie extra bloedafnames tijdens en na
afronding van de behandeling. Alle proefpersonen worden gevraagd een
vragenlijst in te vullen en bij alle proefpersonen wordt statusonderzoek
verricht.
Publiek
Bosboomstraat 1
Utrecht 3582 KE
NL
Wetenschappelijk
Bosboomstraat 1
Utrecht 3582 KE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Latente of actieve tuberculose in het verleden of op dit moment
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd < 18 jaar
Bekende HIV-infectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53628.100.15 |