Ons doel is het vaststellen van de cognitieve effecten van een interactieve fietstraining in beginnende dementie (in vergelijking met een aerobic fietstraining en een controle groep). Tevens willen we vaststellen of APOEe4 een moderator is betreft…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is een verandering in executief functioneren, voor en
na de training interventie, in de interactieve fietsgroep. Executief
functioneren wordt gemeten met neuropsychologische testen. Ook worden andere
cognitieve domeinen beoordeeld (visueel en verbaal geheugen).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn lichamelijk functioneren, prefrontale
hersenactivatie gemeten met functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS),
serum level van Brain Derived Neurothropic Factor (BDNF) voor en na de
interventie, ADL functioneren, stemming en kwaliteit van leven.
Achtergrond van het onderzoek
Met de vergrijzing is er een forse toename van het aantal mensen met dementie.
Dit heeft een enorme impact op de gezondheidszorg. Momenteel hebben in
Nederland ruim 260.000 mensen dementie en er wordt verwacht dat dit aantal
explosief zal stijgen naar meer dan een half miljoen in 2040. Het genezen van
dementie is niet mogelijk. Lichamelijke activiteit zou een alternatief voor
medicatie kunnen zijn om de cognitieve achteruitgang als gevolg van dementie te
vertragen. Bij gezonde ouderen leidt lichamelijke activiteit tot verbeterde
cognitieve functies. Bij mensen met dementie zijn de resultaten niet eenduidig.
Recent onderzoek toont aanwijzingen dat beweging in combinatie met
blootstelling aan cognitieve prikkels cognitie kan verbeteren bij mensen met
cognitieve stoornissen. Echter aanvullend onderzoek naar de effecten van een
dergelijke interventie in patiënten met een beginnende dementie is
noodzakelijk. Tevens is onbekend of de cognitieve effecten van lichamelijke
activiteit worden gemodereerd door APOEe4 status, de meest belangrijke
biologische risicofactor voor dementie.
Doel van het onderzoek
Ons doel is het vaststellen van de cognitieve effecten van een interactieve
fietstraining in beginnende dementie (in vergelijking met een aerobic
fietstraining en een controle groep).
Tevens willen we vaststellen of APOEe4 een moderator is betreft het effect van
beweging op executief functioneren.
Wij verwachten dat een interactieve fietstraining een positief effect heeft op
executief functioneren en dat effecten groter zijn dan in de aerobic training
groep.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksopzet is een enkelblind RCT.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interactieve fietstraining bestaat uit fietsen op een home-trainer. Tijdens de fietstraining worden de deelnemers cognitief geprikkeld; ze volgen een route op een scherm en moeten tijdens de training eenvoudige cognitieve taken verrichten. De training zal gedurende 12 weken worden gegeven, 3 sessies per week gedurende 45 minuten. De aerobic fietstraining zal bestaan uit fietsen op een home-trainer tevens gedurende 12 weken, 3 keer per week gedurende 45 minuten. De controlegroep krijgt laag intensieve rek en strek oefeningen aangeboden in dezelfde duur en frequentie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemers bestaat uit de tijdsinvestering voor de
interventie (27 uur) en de metingen (ongeveer 5.5 uur) in een periode van 24
weken. Door de beweeglessen kunnen de deelnemers vermoeidheid en spierpijn
ervaren. De beweeglessen worden echter individueel begeleidt en aangepast op
basis van wat de deelnemer kan. Door individuele begeleiding van de
beweeglessen vergroten we patiënt veiligheid en streven we ernaar het optreden
van Adverse Event's te voorkomen. De beweeglessen zullen plaatsvinden bij de
deelnemers thuis of in een dagopvang die de deelnemer bezoekt. De metingen
bestaan o.a. uit verschillende fysieke en cognitieve testen die veilig en
haalbaar zijn voor mensen met dementie. Indien het mogelijk is worden de
metingen tevens bij de deelnemer thuis uitgevoerd. Enkele meetmomenten zullen
worden verricht in het Radboudumc omdat er materiaal nodig is dat alleen hier
beschikbaar is (bijvoorbeeld de functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS)).
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose dementie
Mini Mental State Examination (Folstein and Folstein 1975) score > 20
Clinical Dementia Rating (CDR) score 0.5 -1.0, en in staat toestemming te geven voor deelname aan studie
Beweegt onvoldoende volgens de richtlijnen van de American College of Sports Medicine (ACSM) voor ouderen (maximaal 30 minuten matig intensief sporten vijf keer per week)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Rolstoelgebonden
Gebruik van voedingssupplementen gericht op dementie (v.b. Souvenaid) de afgelopen 3 maanden
Cardiovasculaire problemen die lichamelijke activiteit beperken
Ernstige neurologische of orthopedische aandoening die lichamelijke activiteit beperken
Ernstige depressie, bipolaire stoornis of psychotische stoornis (DSMIV)
Huidige alcohol of drugs abuses (DSM-IV)
Ernstige visuele problemen of gehoorproblemen niet afdoende te corrigeren
Problemen met de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52581.091.15 |