Snellere laesie targeting tijdens MRI-geleide prostaat biopsie met gebruik van een iPad: een pilot studie

Prostaatkanker is de meest gediagnosticeerde niet-cutane kanker in mannen in
Nederland. Vergrijzing en een toenemend gebruik van prostaat-specifiek antigeen
(PSA) screening tests laten naar de verwachting de diagnose van deze ziekte nog
verder toenemen. In geval van een verhoogd PSA, zijn systematische transrectale
echo-geleide biopten de huidige standaard methode om prostaatkanker te
detecteren. Echter, omdat PSA een non-specifieke marker voor prostaatkanker is,
worden urologen steeds vaker geconfronteerd met het dilemma van patiënten met
een hoge klinische verdenking op prostaatkanker maar negatieve initiele
echo-geleide biopten. Recentelijk is het gebruik van multiparametrische MRI om
prostaatkanker op te sporen vastgesteld en biedt deze techniek een hoge
nauwkeurigheid in het lokaliseren van prostaat tumoren. Om die reden is MRI ook
voorgesteld in het geleiden van prostaat biopten op voor kanker verdachte
gebieden, met het doel de diagnostische accuratesse te verhogen. MRI-geleide
prostaat biopsie wordt regelmatig uitgevoerd in de klinische praktijk in dit
ziekenhuis. Desalniettemin zijn de relatief lange proceduretijden van deze
procedures een belangrijke limitatie, met name door het tijdrovende proces van
het targeten van de laesie. We hebben daarom een methode ontwikkeld voor
snellere laesie targeting tijdens MRI-geleide prostaat biopten door middel van
gebruik van een iPad binnenin de MRI-ruimte.

Het doel van het onderzoek is om prospectief in vivo in patiënten proof of
principe vast te stellen voor snellere laesie targeting tijdens MRI-geleide
prostaat biopsie met behulp van een iPad binnenin de MRI-ruimte. Daarnaast
zullen we de tijd tot het nemen van het 1e biopt en de tijd van de totale
biopsie-procedure met of zonder deze methode evalueren door middel van een
gematched patiënten cohort.

Prospectieve, niet-gerandomiseerde, pilot studie in 1 centrum

Alle proefpersonen zullen een MRI-geleide prostaatbiopsie met snelle laesie targeting ondergaan

Patiënten zullen MRI-geleide biopsie ondergaan in één sessie, volgens standaard
klinische praktijk, zonder extra belasting voor de patiënten. Het belangrijkste
potentiële risico van de studie zou ongewenste aantrekking van de iPad naar de
MRI scanner zijn, waarbij de patiënt of de biopteur zou worden verwond. Intern
zijn veiligeheidstest uitgevoerd om de veilige limieten waarbinnen de iPad kan
worden gebruikt binnen de MRI-ruimte vast te stellen. Dit zal worden
gewaarborgd door markeringen op de vloer in de MRI-ruimte en het bevestigen van
de iPad aan een MRI-compatibele infuuspaal, om te verzekeren dat deze altijd
stevig is bevestigd. Daarnaast zal de infuuspaal worden vastgezet aan de muur
c.q. MRI-tafel om te voorkomen dat deze kan omvallen. Daarbij zal er continu
een extra onderzoeker aanwezig zijn tijdens alle biopt-sessies wiens
verantwoordelijkheid het is de veiligheid in de MRI-ruimte en een veilige
werkomgeving te waarborgen. Met deze veiligheidsmaatregelen, verwachten wij
geen additionele risico's voor de patiënt of biopteur. Daarnaast wordt er ook
geen additioneel risico verwacht ten aanzien van de diagnostische
nauwkeurigheid van de biopsie-procedure, aangezien er een standaard
controle-opname wordt vervaardigd alvorens de daadwerkelijke biopten worden
genomen. Mits nodig zal op basis van deze controle-opname de naaldgeleider
worden bijgesteld, zodat een accurate sampling van de laesie kan worden
behaald. Het meest belangrijke mogelijk voordeel voor patiënten zou een
snellere procedure tijd kunnen zijn, waardoor de tijd waarin de patient in de
MRI scanner ligt en daarmee de belasting van de patiënt zou kunnen worden
gereduceerd.