Vergelijken van de middellange termijn resultaten (4-5 jaar) van echogeleide behandeling met barbotage i.c.m. subacromiale injecties met corticosteroïden, versus echogeleide behandeling met enkel injecties met subacromiale corticosteroïden patiënten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is de Constant Score op de middellange-termijn (4-5 jaar).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de: WORC, DASH, VAS scores voor pijn, uitkomst
ankervragen, omvang, locatie en classificatie van de eventuele calcificatie
(o.a. Gärtner score) en de staat van de rotator cuff (e.g. tendinitis, of
ruptuur?).
Achtergrond van het onderzoek
Calcificerende tendinitis (CaT) van de schouder is een frequent gestelde
diagnose bij schouderklachten. CaT wordt o.h.a. beschouwd als een
zelflimiterende aandoening, maar klachten kunnen zeer hevig en langdurig zijn.
Er is dan ook veel discussie over al dan niet behandelen, en de toepassing van
meer of minder invasieve behandelmethoden.
In 2013 hebben wij de resultaten van een trial gepubliceerd waarin 2 gangbare
behandelingen van CaT werden vergeleken, met een follow-up periode van 1 jaar
(P09.239, Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1665-73). Het betrof hier echogeleide
barbotage in combinatie met subacromiale injecties met corticosteroïden, vs.
echogeleide behandeling met enkel injecties met subacromiale corticosteroïden.
Uit deze studie bleek, dat er bij beide behandelingen sprake was van
vooruitgang bij de patiënten na 1 jaar follow-up. Echter, de klinische en
radiologische resultaten van barbotage waren significant beter.
Dit was de eerste trial waarin deze gangbare behandelingen met elkaar werden
vergeleken. Van beide behandeling is het resultaat op de lange termijn
onduidelijk, evenals voor de meeste andere behandeling van CaT.
Doel van het onderzoek
Vergelijken van de middellange termijn resultaten (4-5 jaar) van echogeleide
behandeling met barbotage i.c.m. subacromiale injecties met corticosteroïden,
versus echogeleide behandeling met enkel injecties met subacromiale
corticosteroïden patiënten, bij patiënten met calcificerende tendinitis,
geïncludeerd in de RCCT trial in 2010-2011.
Onderzoeksopzet
Randomized controlled trial (RCT), dubbel geblindeerd, middellange termijn
resultaten. Level of evidence: I.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan dit onderzoek kost 60 minuten. Voor het uitvoeren van dit
onderzoek zullen proefpersonen een röntgenonderzoek ondergaan waarbij de
proefpersonen bloot worden gesteld aan ±0.02 mSv Proefpersonen hebben geen
direct voordeel van deelname aan deze studie.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Proefpersonenen uit de RCCT trial.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53922.058.15 |