Referentiecurves voor de foetale blaasdiameters en volume in het tweede en derde trimester van de graviditeit

Foetale megablaas is een echoscopische bevinding met een lage incidentie,
welke onderdeel kan uitmaken van een breed spectrum van oorzaken. De meest
voorkomende oorzaak is de lage urineweg obstructie (LUTO). Foetale megablaas
kan ook onderdeel zijn van meer complexe congenitale malformaties, chromosomale
afwijkingen en in enkele gevallen van voorbijgaande aard met uiteindelijk
normale blaasvulling durante de graviditeit en normale postnatale nierfunctie.
De onderliggende oorzaak van de foetale megablaas met verdenking op LUTO is
gelegen in een afwijkende blaashals, veroorzaakt door urethra atresie dan wel
urethrale kleppen, resulterend in progressieve urine retentie en dilatatie van
de foetale blaas. LUTO is geassocieerde met een hoge perinatale mortaliteit
(45%) en postnatale morbiditeit. Het natuurlijke beloop van LUTO is variabel.
Bij een amenorroeduur van 10 tot 14 weken bestaat er een duidelijke definitie
van een foetale megablaas en wordt een sagittale diameter van * 7 mm als
afwijkend beschouwd. Tevens lijkt de sagittale diameter van de foetale blaas
in deze periode behulpzaam te zijn in het onderscheid tussen foetus met een
megablaas op grond van LUTO dan wel op grond van en een chromosomale oorzaak.
Na 14 weken amenorroeduur bestaat er geen consensus over de definitie van
foetale megablaas. De meeste studies beschouwen de foetale blaas als afwijkend
indien er onvermogen is tot blaaslediging en mictie na 45 minuten. Het
ontbreken van consensus en definitie t.a.v. de foetale megablaas veroorzaakt
een onderzoeksbias. Het ontbreken van een referentiekader, maakt het verder
onmogelijk dilatatie van de foetale blaas te classificeren als afwijkend en
ouders goed te informeren over de mogelijke gevolgen van een megablaas

Primaire uitkomstmaat: opstellen van referentiecurves van de foetale blaas
diameters en volume in het 2e en 3e trimester van de graviditeit.
Tevens zal de natuurlijke variatie in afmeting van de foetale pyela in relatie
tot blaasvulling onderzocht worden. Dit in vergelijking met een 20 tal
foetussen met milde pyelectasie ( antero-posterieure afmeting van de foetale
renale pyela tussen 5 - 10 mm).

Secundaire uitkomstmaat: prospectieve validatie van de afkapwaarde bij een
vergrote foetale blaas, welke zijn verkregen vanuit deze studie en vanuit het
predictiemodel t.a.v. de postnatale nierfunctie welke zijn verkregen vanuit de
MEBLA studie (NL54637.042.15) in een twintig tal casus met gediagnosticeerde
megablaas in de toekomst.

Cross-sectional studie

Echoscopisch onderzoek in een cohort van 300 laag risico zwangeren, zonder
verdenking op congenitale afwijkingen bij de foetus. Het echoscopisch onderzoek
zal in een eenmalige afspraak in drie tempi plaatsvinden, elk van 5 minuten met
tussenpozen van 20 minuten. Tijdens het echoscopische onderzoek zullen de
foetale blaasdiameters en volume bepaald worden. Het echoscopische onderzoek is
niet invasief en is niet geassocieerd met een verhoogd risico voor de zwangeren
danwel haar foetus.

De echoscopische metingen aan de foetale blaas zullen met een transabdominale
3D probe ( Voluson E8 of Voluson E10, GE) verricht worden.
Een 3D volume van de foetale blaas en nieren zal gemaakt worden en digitaal
worden opgeslagen voor verdere analyse.
Het vervaardigen van een 3D volume neemt enkele seconde in beslag.
Op het 3D volume zullen de volgende metingen verricht worden:
1. De longitudinale afmeting van de foetale blaas zal gemeten worden op het
niveau van de mid-sagittale doorsneden. De afstand van blaaskoepel tot aan de
blaashals zal gemeten worden door plaatsing van de calipers op de binnenste
begrenzing van de blaaswand. Het gemiddelde van drie metingen zal genomen
worden.
2. De voor- achterwaardse en transverse diameter van de foetale blaas zal in de
grootste doorsnede in het transversale vlak gemeten worden, met de caliper
plaatsing als bij punt 1.
3. Blaaswanddikte zal aan de voor- en achterzijde van de foetale blaas t.h.v.
het os pubis gemeten worden.
4. Het foetale blaasvolume zal met het ingebouwde programma SonoAVC
(Sonography-based Automated Volume Count) op de Voluson E8 of E10, GE gemeten
worden.
5. Tevens zullen de foetale pyela in het 3D volume volgens dezelfde methode als
bij punt 4 gemeten worden.

Drie abdominale echoscopische onderzoeken van elk 5 minuten met 20 minuten
tussenpozen in een eenmalige afspraak. Er zal geen fysieke of psychologische
belasting van de zwangeren gevraagd worden. Tevens zijn er geen specifieke
leef- of dieet maatregelen noodzakelijk.