Het doel van dit onderzoek is om te exploreren of subjectief ervaren sleep benefit objectief vastgesteld kan worden met behulp van video analyses direct na het wakker worden. Daarnaast zullen de patientervaringen met camera-analyse en de kwaliteit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De camera zal via een recent ontwikkeld algoritme automatisch spatiotemporele
en kinematische data berekenen t.a.v .de motoriek. Het gaat hierbij onder
andere om: loopsnelheid, gewrichtshoeken, staplengte, armzwaai en dergelijke.
Deze parameters zijn geasocieerd met de diagnose 'ziekte van Parkinson' en
ziekte progressie. Van te voren hebben wij echter geen hypotheses over welke
parameters het beste sleep benefit aangeven. (hypothese- vrije- benadering).
:
Secundaire uitkomstmaten
Patientervaringen met langdurige camera observatie en kwaliteit van de
verzamelde data.
Achtergrond van het onderzoek
Een gedeelte van de mensen met de ziekte van Parkinson ervaart een verbetering
in het motorisch functioneren bij het opstaan na het slapen. We noemen dit
'sleep benefit'. Tot op heden is het echter nog onduidelijk of deze subjectief
ervaren verbetering in functioneren ook objectief te observeren is. Er zijn
nauwkeurige en longitudinale metingen nodig om sleep benefit objectief vast te
kunnen stellen. In dit onderzoek maken we gebruik van automatische detectie van
motoriek middels video analyse om sleep benefit te meten in de thuissituatie
van patienten met de ziekte van Parkinson.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te exploreren of subjectief ervaren sleep
benefit objectief vastgesteld kan worden met behulp van video analyses direct
na het wakker worden. Daarnaast zullen de patientervaringen met camera-analyse
en de kwaliteit van de verzamelde data onderzocht worden.
Onderzoeksopzet
Er zal een cross- sectionele, observationele studie uitgevoerd worden met een
follow-up van 4 weken. Patienten krijgen gedurende 4 weken een camera in hun
slaapkamer die vanaf 1 uur voor het wakker worden tot 1 uur na het wakker
worden zal filmen.
Inschatting van belasting en risico
Het risico t.a.v. deelname aan deze studie voor patienten is laag. Er worden
alleen dagelijkse activiteiten uitgevoerd onder normale omstandigheden. Alleen
tijdens de installatie van de camera wordt de patient gevraagd om een paar keer
op te staan uit bed en naar de slaapkamerdeur te lopen in OFF medicatietoestand
(referentie-activiteit).De belasting van deze studie bestaat met name uit het
feit dat er gedurende 4 weken een camera in de slaapkamer van patienten zal
hangen. De privacy zal echter zo veel mogelijk beschermd worden: patienten
kunnen zelf de camera aan of uit zetten, patienten kunnen zelf beelden wissen,
en, patienten kunnen zelf aangeven dat de camera de volgende dag niet aan mag.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6524 GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6524 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ideopatische ziekte van Parkinson, gediagnosticeerd door een neuroloog volgens de UK Brain Bank criteriaa
-Hoehn&Yahr stadium I-III
-in staat om tneminste 10 meter zelfstandig te lopen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Hoehn &Yahr stadium IV-V
-Cognitieve beperking (MMSE<24)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54504.091.15 |