MaMaLoc: Magnetische Marker Lokalisatie voor niet-palpabele borsttumoren. Een haalbaarheidsstudie.

Alle huidig beschikbare tumorlokalisatietechnieken voor niet-palpabele,
borstsparende chirurgie hebben evidente nadelen. Zo heeft draadgeleide
lokalisatie een lage nauwkeurigheid, is het pijnlijk en logistiek uitdagend.
Radioactieve alternatieven zoals radioactieve zaadlokalisatie (RSL) of
Radioactive Occult Lesion Localisation (ROLL) vinden slechts zeer beperkt hun
weg naar de kliniek vanwege de strenge wettelijke en protocollaire vereisten
die bij de implementatie van een nieuwe radioactieve techniek komen kijken.

Wij presenteren de MaMaLoc techniek, een nieuwe, accurate lokalisatietechniek
voor mammatumoren, die gebruik maakt van magnetisme. Het principe is
vergelijkbaar met RSL: op de afdeling radiologie wordt de MaMaLoc-marker in de
tumor geplaatst met een conventionele, dunne biopsienaald onder echo of
doorlichting. Tijdens chirurgie wordt een handheld magnetometer gebruikt voor
het lokaliseren van deze marker, en dus de tumor.

Het doel van de huidige voorgestelde studie is een fase 1 studie om de
klinische haalbaarheid van een nieuwe, intra-operatieve lokalisatietechniek
voor niet-palpabele borsttumoren te bepalen.

De hier voorgestelde studie is ontworpen als een ongeblindeerde,
ongecontroleerde en observationele fase I studie, waarin we de klinische
veiligheid en haalbaarheid van een nieuwe magnetische detectietechniek voor
non-palpabele borstkanker willen bepalen.

MaMaLoc magnetisch zaadje wordt in of bij de laesie geplaatst door de radioloog, in al verdoofd gebied en in dezelfde sessie als de jodiumbron. Vlak voor start van de operatie zal met een magnetische detector gekeken worden of we het magnetische zaadje kunnen vinden. Na de operatie bevestigen we dat we het magnetische zaadje hebben verwijderd met de detector alsook op de pathologie. De rest van het zorgproces is identiek aan de standaard zorg.

Extra belasting voor de patiënt blijft beperkt tot één extra injectie op de
afdeling radiologie, in verdoofd gebied en tijdens een sessie die normaliter
ook plaats zou vinden (namelijk voor het plaatsen van het jodiumzaadje). Het
risico is verwaarloosbaar: detectie met laag-veld magnetisme is inherent veilig
en de marker wordt geproduceerd volgens de strengste normen en van
biocompatibele materialen.