Het doel van deze studie is het onderzoeken van de efficacy en safety van minimaal invasieve chirurgie na vijf jaar follow up in een cohort van patienten met symptomatisch, medicatie-resistent, paroxysmaal of persisterend atriumfibrilleren. De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Afwezigheid van atriumfibrilleren, atriale flutter of atriale tachycardie,
gedocumenteerd op ECG of 24-uurs Holter, gedurende vijf jaar na de procedure.
- Sinusritme op het ECG tijdens de follow up visite vijf of meer jaren na de
procedure.
- Het gebruik van anti-arritmische medicatie gedurende de vijf jaar na de
procedure.
Secundaire uitkomstmaten
- Verbetering van functionele status, gemeten met de kwaliteit van leven
vragenlijst SF-36
- Het optreden van elke procedure gerelateerde complicatie of ander soort van
klinisch event gedurende de follow up periode.
- Grote cardiale 'adverse events' (MACE) tijdens de follow up periode.
Achtergrond van het onderzoek
Atriumfibrilleren (AF) is de meest voorkomende cardiale ritmestoornis. De
behandeling van AF is lastig, ondanks voortdurend verbeterde farmacologische en
technologische behandelmogelijkheden. Patienten met symptomatisch AF, die
refractair zijn voor anti-arritmische medicatie, hebben een indicatie voor
invasieve behandeling van AF, met katheter ablatie of chirurgische ablatie.
Katheter ablaties hebben een lager succespercentage na één procedure. Deze is
57% zonder anti-arritmische medicatie na gemiddeld 14 maanden. Een
systematische review van Krul et al. beschrijft een succespercentage van
minimaal invasieve chirurgie van 69% zonder anti-arritmische medicatie en 79%
met medicatie na één jaar follow up. Lange termijn data naar invasieve
behandeling zijn beperkt. Studies tonen aan dat het succespercentage na één
procedure significant daalt tot 16.8-29% na vijf jaar follow up. In studies
naar
Long term follow up data on invasive treatment options for AF is limited.
Studies show that success rates after a single catheter ablation procedure
decrease significantly to 16.8%- 29% at five year follow up3 4. In previous
studies on minimally invasive surgery with a maximum follow up of 30 months,
the success rates does not seem to decrease further after one year follow up5.
However, these studies have high numbers of patients, who are lost to follow
up. Therefore, clinical data on long term outcome of minimally invasive
surgical ablation is sparse. This study is aimed to investigate the efficacy
and safety of minimally invasive surgery after five year follow up in a cohort
of patients with paroxysmal and persistent AF.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de efficacy en safety van
minimaal invasieve chirurgie na vijf jaar follow up in een cohort van patienten
met symptomatisch, medicatie-resistent, paroxysmaal of persisterend
atriumfibrilleren. De patienten zullen worden gevraagd eenmalig een bezoek te
brengen aan de polikliniek Cardiologie vijf jaar of meer na de chirurgische
ingreep.
Onderzoeksopzet
Dit is een retrospectief, single center, cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Aan dit onderzoek zijn geen risico's voor de deelnemers verbonden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die minimaal invasieve chirurgische ablatie hebben ondergaan vanwege paroxysmaal of persisterend atriumfibrilleren in het Academisch Medisch Centrum tussen 2008 and 2010.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
none
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53839.018.15 |