Onderzoeken of bij de behandeling van CMC-1 artrose een totale gewrichtsprothese een beter resultaat heeft dan een trapeziectomie op de middellange en lange termijn, zowel subjectief als objectief gemeten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is er na minimaal 5 jaar postoperatief een verschil in het dagelijks
functioneren van patiënten met een prothese en patiënten die een trapeziectomie
hebben ondergaan, gemeten met de Patient Rated Wrist/Hand Evaluation (PRWHE) en
de Disabilities of Arm Shoulder and Hand (DASH)?
Secundaire uitkomstmaten
- Is er na minimaal 5 jaar postoperatief een verschil in het dagelijks
functioneren van patiënten met een prothese en patiënten die een trapeziectomie
hebben ondergaan, gemeten met de Disabilities of Arm Shoulder and Hand (DASH)?
- Is er een verschil in ervaren pijn tussen patiënten met een prothese of een
trapiezectomie?
- Is er een verschil in kracht van patiënten met een prothese en een
trapiezectomie?
- Is er een verschil in mobiliteit van de duim bij patiënten met een prothese
en een trapiezectomie?
- Is er een verschil in het aantal complicaties tussen patiënten met een
prothese of een trapeziectomie?
- Is er een verschil in het aantal mensen dat nogmaals voor dezelfde
behandeling zou kiezen?
Achtergrond van het onderzoek
CMC-1 artrose is een veel voorkomende oorzaak van pijn een functiebeperking van
de hand bij postmenopauzale vrouwen. Er zijn vele verschillende chirurgische
behandelingen beschreven, waarbij de laatste jaren duidelijk is geworden dat de
relatief eenvoudige trapeziectomie leidt tot vergelijkbare resultaten en minder
complicaties, vergeleken met andere technieken als ligamentreconstructies en
interpositieplastieken. Een relatief nieuwe behandeling, welke de laatste jaren
verder is ontwikkeld, is een totale gewrichtsprothese. Gerandomiseerde
prospectieve studies en lange termijngegevens ontbreken, maar prospectieve
cohorten laten een sneller herstel zien en goede resultaten na 1 jaar, zonder
toegenomen kans op complicaties.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of bij de behandeling van CMC-1 artrose een totale
gewrichtsprothese een beter resultaat heeft dan een trapeziectomie op de
middellange en lange termijn, zowel subjectief als objectief gemeten.
Onderzoeksopzet
Follow up studie van gerandomiseerde klinische trial met extra nameting
(observationeel onderzoek).
Inschatting van belasting en risico
De rontgenfoto heeft een minimale stralingsbelasting.
De metingen van kracht en mobiliteit zijn enkel belastend vanwege hun duur; de
testen zijn niet of nauwelijks lichamelijk belastend.
De vragenlijsten worden tijdens de meting met de patient doorgenomen en direct
ingevuld.
Hiermee wordt de belasting voor de patiënt tot een minimum beperkt.
Publiek
Dr. van Heesweg 2
Zwolle 8025 AB
NL
Wetenschappelijk
Dr. van Heesweg 2
Zwolle 8025 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelname aan eerdere gerandomiseerde klinische studie naar behandeling van CMC-1 artrose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet bereid om deel te nemen
overleden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54764.075.15 |