Lange termijn effecten van het gebruik van een keuzehulp bij embryo transfer in IVF zorg: Een vervolg op de PITS studie.

Tussen November 2006 en juli 2007 hebben 300 stellen die op de wachtlijst
stonden voor een IVF behandeling in IVF klinieken in Nijmegen, Veldhoven, Ede,
Apeldoorn & Veldhoven meegewerkt aan de zogeheten PITS studie. Deze studie
bestond uit een behandelstrategie die erop gericht was stellen beter te
informeren omtrent hun behandeling, om ze zo zelf een keuze te laten maken wat
betreft het aantal embryo*s dat zij tijdens de behandeling wilden laten
terugplaatsen. Dit werd onder andere gedaan door het gebruik van een in het
Radboudumc ontwikkelde keuzehulp. In deze keuzehulp stonden alle voor- en
nadelen en alle risico*s van het terugplaatsen van 1 of 2 embryo*s beschreven,
samen met de kans op zwangerschap. De stellen werden verdeeld in een
controlegroep die reguliere IVF zorg kreeg en een interventiegroep die de
reguliere zorg plus de keuzehulp kreeg. Dit onderzoek resulteerde in het
gegeven dat stellen uit de interventiegroep meer kozen voor het terugplaatsen
van 1 embryo in vergelijking met de controlegroep (11% verschil). Ook voelden
stellen uit de interventiegroep zich goed geïnformeerd en daardoor beter in
staat om een keuze te maken. Er is weinig bekend over de gevolgen op de lange
termijn, en daar willen we met dit onderzoek meer over te weten komen.

Door het uitvoeren van deze follow up studie willen wij graag weten hoe stellen
uit zowel de controle- als interventiegroep terugkijken op de keuze die zij ten
tijde van de PITS studie gemaakt hebben omtrent het aantal embryo*s dat zij
hebben laten terugplaatsen. Er is weinig bekend over de lange termijn effecten
van het gebruik van keuzehulpen, aangezien eerder uitgevoerde onderzoeken met
keuzehulpen niet verder kijken dan 1-3 jaar na onderzoek. Door deze stellen een
vragenlijst voor te leggen met vragen over hun keuze van toen ten tijde van de
PITS studie, kwaliteit van leven en eventuele gevoelens van spijt willen wij
erachter komen hoe stellen tegen hun keuze van toen aankijken, om op die manier
meer te leren over het gebruik van deze keuzehulp tijdens IVF behandeling. Ook
kunnen de resultaten van dit onderzoek ons meer leren over het gebruik van
keuzehulpen in de gezondheidszorg algemeen, aangezien er in de literatuur geen
andere studie met keuzehulpen beschreven staat met een follow up van 8 jaar.

Wij willen de stellen die ten tijde van de PITS studie meer dan 1 embryo
beschikbaar hadden voor terugplaatsing benaderen om mee te doen aan ons
onderzoek. Dit zullen wij doen middels een GBA check in het Radboudumc
Nijmegen. Wanneer dit niet het gewenste resultaat oplevert zullen wij middels
social media (Facebook) zoeken naar de juiste beoogde deelnemers. Dit alles
gebeurd via een speciale Facebook pagina van de PITS-studie, speciaal
aangemaakt voor dit onderzoek. Het benaderen van de deelnemers gebeurd via
privéberichten en is dus niet voor anderen zichtbaar.
Wanneer wij de juiste adresgegevens hebben verzameld zullen wij de patiënten
een vragenlijst, brochure 'Medisch wetenschappelijk onderzoek: Informatie voor
de proefpersoon,' een begeleidende brief en toestemmingsformulier toesturen per
briefpost. De patiënten zullen worden aangeschreven vanuit de ziekenhuizen waar
zij ten tijde van de PITS studie hun IVF behandeling ondergingen. De patiënten
kunnen op het toestemmingsformulier aangeven of zij wel of niet mee willen
werken, en dit formulier kan in de bijgevoegde reeds gefrankeerde envelop (met
of zonder ingevulde vragenlijst) naar ons retour worden gestuurd.
De ingevulde vragenlijsten zullen worden geanalyseerd en internationaal
gerapporteerd.

Het invullen van de vragenlijst en retour sturen hiervan kost de deelnemer 10 a
15 minuten van haar tijd. Deelnemers zullen misschien even goed moeten
teruggaan in gedachten omdat de betreffende behandeling 8 jaar geleden is, maar
dat is dan ook de enige inspanning die geleverd zal moeten worden bij deelname
aan dit onderzoek. Het kan zijn dat het invullen van deze vragenlijst
emotioneel zwaar is voor de deelnemer, maar wij verwachten niet dat dit extreem
zal zijn. Mochten wij toch negatieve feedback krijgen op onze vragenlijst
zullen wij stoppen met het versturen van nieuwe reminders wanneer wij 10%
negatieve feedback krijgen (10% van de 222 aangeschreven beoogde deelnemers,
dus 22 negatieve reacties).