Pagina 9 van onderzoeksprotocol:Doelstelling:Het doel van dit project is om motorische-cognitieve-psychische functies samen te gebruiken in psychiatrische diagnose voor een betere behandeling en prognose (Haalbaar en Praktisch en Persoonlijk).We…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pagina 9 van onderzoeksprotocol:
Hoofd-studieparameters / -eindpunten:
De studie-eindpunten zijn een significante verandering van affect, aberrant
salience, stress, emotionele instabiliteit, cognitieve functie * tijdens de
studie * in relatie tot patiënten hun (a ) behandelingsbehoeften, en (b)
6-maanden behandelingsrespons.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Pagina 8 van onderzoeksprotocol:
Rationale:
De hoofdfunctie van diagnose in de geneeskunde is om nauwkeurige informatie te
verschaffen die behandelingsbehoeften (management) en behandelingsrespons
(prognose) voorspelt. Echter, in de psychiatrie is de voorspellende waarde van
(DSM- / ICD-) 'psychische' ziektekenmerken en symptomen beperkt . Interessant
is dat veranderingen in de motorische en cognitieve functie betere voorspellers
weergeven, waarschijnlijk omdat zij indicatoren zijn van kwetsbaarheid in de
neuro-ontwikkeling, en diagnostiek drastisch kunnen verbeteren. De cruciale
vraag is: is het haalbaar en uitvoerbaar om gebieden van motorische en
cognitieve functie toe te voegen aan de standaard diagnostische functie in de
geestelijke gezondheidszorg?
Trefwoorden: motor, cognitie, psychisch, behandeling, gepersonaliseerd
Doel van het onderzoek
Pagina 9 van onderzoeksprotocol:
Doelstelling:
Het doel van dit project is om motorische-cognitieve-psychische functies samen
te gebruiken in psychiatrische diagnose voor een betere behandeling en prognose
(Haalbaar en Praktisch en Persoonlijk).
We zullen onderzoeken en kwantificeren wat de diagnostische waarde is van de
motorische-cognitieve-psychische functies in het voorspellen van (a)
behandelingsbehoefte, en (b) 6-maanden behandelingsrespons. Er wordt
verondersteld dat de diagnostische waarde van de
motorische-cognitieve-psychische functies vroege voorspellende parameters van
behandelingsbehoeften en -respons zal opleveren, als aanvulling op de
gestandaardiseerde criteria van DSM / ICD.
Onderzoeksopzet
Pagina 9 van onderzoeksprotocol:
Studiedesign:
Een nieuwe ambulante beoordelingsmethode, dat wil zeggen in het dagelijks
leven, zal worden gebruikt om tijdsintensieve gegevens te verzamelen van elkaar
beïnvloedende motorische en cognitieve veranderingen, naast psychische
veranderingen. Ik zal gebruik maken van nieuwe motor-sensor-instrumenten (Motor
Sensor Devices: MSD) in combinatie met de Experience Sampling Methode (ESM)
(samen: MSD-ESM). MSD-ESM maakt het mogelijk gesynchroniseerde momentane
metingen van motorische, cognitieve en mentale veranderingen te verzamelen.
Patiënten zullen hun eigen gegevens verzamelen in het dagelijks leven over 3
perioden van 2 dagen: bij aanvang (baseline), en 3 en 6 maanden na aanvang
(post-baseline).
Inschatting van belasting en risico
Pagina 9 van onderzoeksprotocol:
Aard en omvang van de lasten en risico's gerelateerd aan deelname, voordeel en
groepsverwantschap:
Het risico bij deelname aan het onderzoek is minimaal. Deelnemers worden
gevraagd om in totaal 9 dagen te investeren, verdeeld over drie perioden van 3
dagen. De risico's van het gebruik van het instrument gedurende 2 dagen zijn
laag, terwijl de resultaten de psychiatrische diagnose sterk zullen verbeteren,
aangezien ze de psychiatrische diagnose persoonlijker maken, en de diagnose en
behandeling representatiever maken aan de behoefte van de patiënt. Een mogelijk
risico is dat patiënten meer aandacht zullen besteden aan de negatieve
parameters, zoals negatieve affect en stress. Een mogelijk voordeel voor
patiënten is dat zij zich bewuster worden van de factoren die een gunstig
behandelingsrespons geven. Hoewel sommige patiënten de repetitieve testen
vermoeiend zullen vinden, ervaren patiënten in het algemeen hun bijdrage aan
hun eigen diagnose als een positieve inspanning. De studie bestaat uit een
enkele groep, en de getallen zullen daarom gelijk zijn.
Publiek
Utrechtseweg 266
Amersfoort 3818 EW
NL
Wetenschappelijk
Utrechtseweg 266
Amersfoort 3818 EW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pagina 15 van het onderzoeksprotocol:
* Minimum leeftijd van 18 jaar, recent-ontstane affectieve / psychotische psychopathologie, en voldoende beheersing van de Nederlandse taal .
* Is wilsbekwaam volgens het algoritme van de Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering der Geneeskunst (KNMG).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Pagina 16 van het onderzoeksprotocol:
* Een voorgeschiedenis van neurologische aandoening dat effect heeft op de motorische/cognitieve/psychische functie
* GAF-score onder 45
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53733.068.15 |