Het vergelijken van het lipidenpanel op het laboratorium tussen de Afinion POCT en de routine chemieanalyzer
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijking middels passing-bablok regressie tussen beide apparaten.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Om de hoge kwaliteit van onze diagnostiek te waarborgen is het van vitaal
belang om nieuwe apparatuur grondig te vergelijken met bestaande meetmethoden.
Het is nodig om hiervoor personen te vragen om bloed af te staan voor een
optimaal vergelijking tussen 2 methoden, vanwege de opkomst van point-of-care
(POC) apparatuur. POC apparatuur maakt vaak gebruik van bloed verkregen via een
vingerprik. Om de kwaliteit hiervan te vergelijken met apparatuur op het
laboratorium zijn zowel een veneuze bloedafname als een vingerprik
noodzakelijk. In zeldzame gevallen kan het nodig zijn om personen te vragen
voor een veneuze bloedafname bij het vergelijk tussen twee apparaten op het
laboratorium. Het huidige onderzoek behelst het vergelijk tussen de Afinion
POCT en de routine chemieanalyzer op het klinisch chemisch laboratorium voor
het lipidenpanel (cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden).
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van het lipidenpanel op het laboratorium tussen de Afinion POCT
en de routine chemieanalyzer
Onderzoeksopzet
Er zullen minimaal 40 personen worden benaderd om bloed af staan. Volgens de
officiële CLSI protocollen dient een goede methodevergelijking uitgevoerd te
worden met minimaal 40 monsters.
Inschatting van belasting en risico
Venapunctie geeft risico blauwe plek.
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53158.101.15 |