Doel van het onderzoek is de subjectieve stress reactie gedurende de MRI-gestuurde biopsie te meten en potentiele effecten te onderzoeken van cognitieve en affectieve factoren , eerdere blootstelling aan stress en onderliggende hersenconnectiviteit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Urogenitale aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn kortisolwaardes en subjectieve stress schalen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn uitkomsten van de overigen vragenlijsten (
persoonlijke charcateristica en coping vaardigheden) alsmede connectiviteit van
hersennetwerken.
Achtergrond van het onderzoek
Prostate kanker is de meest gediagnsticeerde niet-huid kanker in NL. Der
veroudering van onsbevolking en de toename van diagnostiek opties zal dit nog
eerder laten toenemen. Bij een verhoogde PSA waarde in de bloed wordt er
tegenwordig een transrectale door een echo gestuurde biopsie uitgevoerd. In
toenemende mate wordt hierbij ook gebruik gemaakt van MRI. Terwijl MRI al een
veilig diagnostische tool wordt ervaren, kan de verwijzing in zichzelf een
potentiele stressor zijn. De diagnostiek in combinatie met de dreiging aan
kanker te lijden zou tot een aversieve ervaring van stress kunnen lijden.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is de subjectieve stress reactie gedurende de
MRI-gestuurde biopsie te meten en potentiele effecten te onderzoeken van
cognitieve en affectieve factoren , eerdere blootstelling aan stress en
onderliggende hersenconnectiviteit.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, niet-gerandomizeerde studie
Inschatting van belasting en risico
Aan de routine diagnostiek zal een kortdurend MRI-onderzoek van de hersenen
worden toegevoegd waarvoor proefpersonen hun positie in de scanner moeten
veranderen. Er zijn geen verhoogde risicos verbonden aan deze toegevoegd MRI-
sequentie, het verzamelen van speeksel en haar voor kortisolbepaling of het
invullen van een 6-tal vragenlijsten.
Publiek
Reinier Postlaan 10
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 10
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:;- 50 -70 jaar oud
- PSA * 4.0 ng/mL en/or positieve digitaal rectal onderzoek
- verdachte lesies op MRI
- Ondertekend MRI screening fel (om evtl exclusies uit te sluiten)
- Ondertekend proefpersoneninformatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patienten, die niet aan MRI onderzoek kunnen deelnemen
- contraindicaties voor MRI/gestuurde biopsie
- onvermogen om een valide toestemming af te geven
- voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen- autoanamnese
.- voorgeschiedenis van endocriene aandoeningen-autoanamnese
- claustrofobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55573.091.15 |