Een gerandomiseerde multi-center studie, die de behandeling van gedislokeerde mediale collum fracturen onderzoekt en de Totale Heup Prothese met de Kop-Hals Prothese vergelijkt.

Dit is een single blinded, gerandomiseerd, multi-center onderzoek waarbij twee
verschillende behandelingen van de gedisloceerde femurhals fractuur bij oudere
patiënten (totale heupprothese en hemiartroplastiek) worden vergeleken. Hoewel
de meeste orthopedisch chirurgen voorstander zijn van het gebruik van
arthroplastiek bij gedisloceerde femurhalsfracturen, is er een gebrek aan
evidence voor de beste behandeling.
De motivatie voor deze studie komt voort uit: 1) de hoge incidentie en ernstige
gevolgen van heupfracturen; 2) het gebrek aan evidence binnen de orthopedische
gemeenschap over de optimale behandeling; 3) een haalbare en efficiënte
onderzoeksopzet; en 4) uitgebreide steun voor het onderzoek.

De primaire doelstelling is om in een groep patienten met een gedisloceerde
heupfractuur de gevolgen van een behandeling door middel van een totale
heupprothese te vergelijken met een hemi-artroplastiek.

HEALTH is een single blinded, gerandomiseerde, multi-center onderzoek waaraan
chirurgen in Noord-Amerika, Europa en Azië zullen deelnemen. Patiënten die een
gedisloceerde femurhalsfractuur hebben opgelopen zullen worden gerandomiseerd
naar een van de twee chirurgische ingrepen; een Totale Heup prothese, dus de
vervanging van de heupkop- en kom of een Kop-Hals prothese, dus de vervanging
van alleen de femurkop.
Elke deelnemende site beschikt over chirurgen die ervaring hebben in het
uitvoeren van beide ingrepen zodat de kwaliteit gewaarborgd wordt.
De patiënten tijdens de ziekenhuisopname (baseline), na 1 week, 10 weken, 6
maanden, 9 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na de chirurgische
ingreep beoordeeld worden.

Totale Heup prothese versus een Kop-Hals prothese

De patiënt zal ongeveer 2 uur nodig hebben om de vragenlijsten in te vullen.
Daarnaast worden er 2 extra röntgenfoto's gemaakt.