De 'mapping' studie met RTPM (retrograde transforaminale paresthesia mapping) zal bijdragen aan onze kennis over de pathogenese van ACNES en de complexe anatomische distributie van sensibele innervatie van de buikwand. Het zal ook de weg…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantal patiënten met een één op één correlatie tussen dorsale wortel
ganglion en ACNES pijnpunt.
Secundaire uitkomstmaten
Electrophysiologische aspecten:
- Indien geen één op één relatie, hoeveel dorsale wortel ganglia betrokken zijn
bij één ACNES pijnpunt.
- De relatieve bijdrage per dorsale wortel ganglion van door stimulatie
veroorzaakte pijn in percentages tot 100%.
- Anatomische distributie van door de mapping veroorzaakte paresthesie op een
tekening van het lichaam.
- De gemiddelde hoeveelheid benodigde mV om een pijnrespons te veroorzaken
tijdens de mapping.
Differentiatie tussen perifere en centraal gesensitizeerde pijn.
- Het aantal patiënten dat complete pijnreductie meldt nadat na de mapping een
blokkade met lidocaÏne is achter gelaten in het dorsale wortel ganglion.
Pijn reductie:
- Gemiddelde pijn reductie op een Numeric Pain Rating Scale na de pRF
behandeling aansluitend op de mapping procedure. Gemeten direct na de
behandeling en 2 en 6 weken na de behandeling.
- Het percentage patiënten dat >30% en >50% pijnreductie ondervindt op een
Numeric Pain Rating scale direct na behandeling en 2 tot 6 weken na de pRF
behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
Anterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES) is een pijnsyndroom
waarbij patiënten chronische neuropathische pijn ontwikkelen in de buikwand
vanwege beknelde eindtakken van een intercostaal zenuw. De diagnose wordt
ouderwets klinisch gesteld op basis van de anamnese en het lichamelijk
onderzoek. De diagnose wordt meestal verder bevestigd door een injectie met een
lokaal anestheticum in het zogenoemde 'pijn punt': de circumscripte plek van
maximale pijn dat vaak tussen de laterale randen van de m. rectus abdominis
gelegen is. Zo'n buikwand injectie geeft vaak snel maar kortdurend
pijnverlichting in het geval van ACNES.
Echter, soms geeft deze diagnostische injectie dubieuze resultaten
(bijvoorbeeld als de de pijn niet verminderd terwijl de verdenking van ACNES
erg hoog is). In dat geval plaatst een pijnspecialist middels een echo of
röntgenofoto gerichte injecties op verschillende niveaus van de intercostaal
zenuw om te kijken op welk niveau deze klachten veroorzaakt, waarbij hij soms
op een ander niveau dan ter plaatse van de m. rectus abdominis de zenuw weet
uit te schakelen en pijnverlichting te bewerkstelligen. Door de resultaten van
deze injecties, gecombineerd met nieuwe literatuur over het complexe netwerk
van de sensibele innervatie van de buikwand, is het nodig om extensiever het
pijnnetwerk van ACNES patiënten in kaart te brengen.
Een veelbelovende nieuwe techniek die een specifiekere aanpak toestaat is
retrograde transforaminale paresthesie mapping (RTPM). Deze procedure wordt
vaak gebruikt voorafgaand aan een pulsed Radio Frequency behandeling (pRF) van
het dorsale wortel ganglion (DRG) en als een voorspeller voor het succes van
implantatie van een ruggenmerg stimulator.
Doel van het onderzoek
De 'mapping' studie met RTPM (retrograde transforaminale paresthesia mapping)
zal bijdragen aan onze kennis over de pathogenese van ACNES en de complexe
anatomische distributie van sensibele innervatie van de buikwand. Het zal ook
de weg vrijmaken voor een betere diagnostische work-up voorafgaand aan een
operatieve zenuwverwijdering. Bovendien zou het kunnen voorspellen of ACNES een
aandoening is die behandeld kan worden met een ruggenmerg stimulator. Tot slot
kan de aansluitende pRF (pulsed radio frequency) behandeling voor
pijnverlichting zorgen voor de individuele proefpersoon.
Onderzoeksopzet
Interventionele pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
Mogelijk: pijn tijdens de procedure (zowel RTPM als PRF), pijn in de rug na de
procedure, verergering van de ACNES pijn, kortdurend krachtsverlies in de
benen, pneumothorax.
Omschrijving RTPM: De patient wordt in buikligging op de operatietafel gelegd.
De rug wordt steriel afgedekt. Drie holle naalden worden geplaatst naast de
geselecteerde dorsale wortel ganglia door de pijnspecialist met behulp van
fluoroscopie. Vervolgens wordt middels korte stimulatie gekeken welke van de 3
ganglia bijdragen aan het pijnpunt op de buik door de patient scores te laten
geven aan de pijn en het gebied waarin hij dit voelt. Dit gebeurt om de beurt
per afzonderlijk DRG, met een pauze tussen stimulaties van 3 minuten.
Vervolgens wordt de PRF procedure gestart in de DRG's die >10% bijdragen aan
het pijnpunt op de buik. Hiertoe wordt 6 minuten lang simultaan een stimulatie
gedaan waarbij de DRG's worden 'verwarmd' tot 42 graden, hetgeen de
prikkelgeleiding gunstig beinvloedt.
Publiek
Ds. Th. Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Wetenschappelijk
Ds. Th. Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Klinisch gestelde diagnose ACNES:
- Unilaterale ACNES.
- Duidelijk circumscript pijnpunt op de m. rectus abdominis.
- Klachten worden erger bij samentrekken van de buikspieren (Teken van Carnett positief).
- Goed tijdelijk effect met infiltratie met lokaal anestheticum in het ACNES pijn punt.;- Informed consent verkregen en goed begrip van de procedure gewaarborgd.
- Minimum leeftijd 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- Allergie of overgevoeligheid voor lidocaïne
- Eerdere behandeling van ACNES, zoals periferen zenuwblokkades, pulsed Radio Frequency, epidurale injecties etc.
- Adequate follow-up niet gegarandeerd, bijvoorbeeld vanwege mentale retardatie, dementie of taalbarriere.
- Spinale chirurgische procedures op of tussen de niveaus Th8-L2 in medisch dossier.
- Bekende stollingsstoornissen of gebruik van antistolling.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52578.015.15 |