Het onderzoeken van de bruikbaarheid van IVCM backscatter metingen als bruikbaar beslis-instrument bij chirurgische indicaties.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Preoperatieve corneal backscatter; postoperatief aantal patiënten waarbij een
PLK noodzakelijk is.
Secundaire uitkomstmaten
Preoperatief:
- LOCS III classificatie van cataract.
Preoperatief en een maand postoperatief:
- OCT grijswaarde van de corneale stroma.
- Visus ( ETDRS).
- Pachymetrie
- Contrastgevoeligheid
- Strooilicht
- VFQ-25 vragenlijst
Perioperatief:
- Phacotijd en energie
Achtergrond van het onderzoek
Fuchs endotheeldystrofie (FED) is geassocieerd met een afname van corneale
endotheelceldichtheid (ECD). Omdat cataractchirurgie het celverlies kan
verergeren, en kan leiden tot corneaal oedeem en verlies van visus, zal in
sommige gevallen een posterieure lamellaire keratoplastie (PLK) noodzakelijk
zijn voor visusherstel. Bij gevorderde FED is de ECD zelf geen betrouwbare
parameter. In plaats daarvan, zullen wij de backscatter, gemeten middels in
vivo confocale microscopie (IVCM), evalueren als mogelijk doorslagevende
preoperatieve parameter bij de klinische keuze tussen phacoemulsificatie en
triple procedure voor ogen met FED en staar.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de bruikbaarheid van IVCM backscatter metingen als
bruikbaar beslis-instrument bij chirurgische indicaties.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelname biedt geen voordeel. Metingen worden gepland ten tijde van reguliere
bezoeken. Extra metingen betreffen onder andere twee IVCM metingen, waarbij
contact met de cornea noodzakelijk is. Extra metingen duren ca. tweemaal één
uur.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >= 18 jaar
- Toestemming
- FED stadium = 2
- Cataract waarvoor operatie
- Visus < 0.7
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Indicatie voor triple procedure
- Voorgeschiedenis van andere oogaandoeningen met invloed op visus
- Voorgeschiedenis van intra-oculaire, corneale of refractie chirurgie
- Ernstige nystagmus
- Hoornvliestroebeling in de pre-pupillaire zone ongerelateerd aan FED
- Corneale neovascularisatie > 1 kwadrant
- Ablyopie
- Verwachte visus na operatie < 0.6
- Andere oog reeds geincludeerd in deze studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52626.078.15 |
| OMON | NL-OMON28829 |