In vivo onderzoeken van de spierstofwisseling bij patienten met brandwonden, tijdens rust, (duur)inspanning en herstel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In vivo intramusculaire levels van inorganisch fosfaat (Pi), fosfocreatine
(PCr) en pH tijdens rust, (duur)inspanning en herstel.
Secundaire uitkomstmaten
• Lichaamsbouw
- lengte (m)
- gewicht (kg)
- middelomvang (cm)
• Spierkracht
- maximale isokinetische beenspierkracht (Newton), inclusief Visual Analogue
Scale (VAS) score om de pijn tijdens de test te meten
- knijpkracht (Newton)
• Inspanningscapaciteit
- VO2max, FATMAX, piek weerstand, piek hartslag en percentage hartslag herstel
na 1 en 2 minuten
- subjectieve vermoeidheid en spierpijn score na de maximale inspanningstest
(score 0-10)
• Duurinspanning
- volhouden van 35 min rechtop fietsen op FATMAX (ja/nee; zo niet, #minuten)
- volhouden van 10 min liggend fietsen op FATMAX in de scanner (ja/nee; zo
niet, #minuten)
- subjectieve vermoeidheid en spierpijn score na beide inspanningsmomenten
(score 0-10)
• Activiteit en vermoeidheid
- Vragenlijst over lichamelijke activiteit (Habitual Physical Activity
Questionnaire)
- Korte vragenlijst vermoeidheid (Brief Fatigue Inventory)
Achtergrond van het onderzoek
Om brandwondenzorg en -revalidatie te optimaliseren, is er uitgebreide kennis
nodig van de pathopfysiologische repons. Spierstofwisseling lijkt een grote rol
te spelen in de pathofysiologie na uitgebreide brandwonden. Nader onderzoek is
nodig om de invloed van de spiermitochondria in de pathofysiologische respons
verder te verhelderen, temeer omdat mitochondria gevoelig zijn voor diverse
farmacologische en omgevingsfactoren.
Doel van het onderzoek
In vivo onderzoeken van de spierstofwisseling bij patienten met brandwonden,
tijdens rust, (duur)inspanning en herstel.
Onderzoeksopzet
Observationele case control studie
Inschatting van belasting en risico
Patienten wordt gevraagd deel te nemen aan 2 onderzoekssessies, met 1-3 weken
tussen beide sessies.
• sessie I (plaats: Martini ziekenhuis) gepland in combinatie met een routine
vervolgafspraak op het brandwondencentrum van het Martini ziekenhuis in
Groningen.
Om de inspanningsweerstand te bepalen waarop de vetverbranding van de patient
maximaal wordt aangesproken (FATMAX; doorgaans ~40% VO2max) in sessie II, moet
maximale aerobe inspanningscapaciteit (VO2max) gemeten worden. In sessie I
wordt daarom VO2max bepaald met een standaard maximale inspanningstest op de
fiets (met analyse van de uitgeademde lucht). Daarnaast worden lichaamsbouw
(lengte, gewicht, middelomvang), maximale isokinetische beenspierkracht (met
een Cybex isokinetisch dynamometer) en knijpkracht (met de Citec hand-held
dynamometer) gemeten.
De metingen zijn veilig en non-invasief en kosten ongeveer 2 uur. Standaard
maximaal inspanningsonderzoek en maximale isokinetische krachtmetingen zijn
eerder gebruikt bij patienten met uitgebreide brandwonden zonder nadelige
effecten (St-Pierre, Choiniere et al. 1998, de Lateur, Magyar-Russell et al.
2007). Patienten wordt gevraagd om 2 uur voor de tests geen zware maaltijd,
caffeine of alcoholhoudende dranken te nuttigen. Na de metingen krijgen de
patienten 2 korte vragenlijsten mee over dagelijkse activiteiten en
vermoeidheid. Deze vragenlijsten kunnen thuis worden ingevuld op een gewenste
tijd tussen beide onderzoekssessies. Invullen duurt ongeveer 15 minuten.
• sessie II (plaats: Neuroimaging Magnetic Resonance Center, Universitair
Medisch Centrum Groningen (UMCG)).
Spierstofwisseling: Om de energie- en protonenbalans in de spieren te bepalen
tijdens inspanning en herstel, worden in vivo en non-invasief 31P MR spectra
gemaakt van de m. vastus lateralis van het rechterbeen. Hiervoor wordt
patienten gevraagd om 35 minuten rechtop te fietsen buiten de MR scanner op hun
individuele FATMAX (inspanningsmoment 1) gevolgd door 10 minuten liggend
fietsen in de MR scanner op hun individuele FATMAX (inspanningsmoment 2).
Toepassing van 31P MRS bij brandwondenpatienten maakt het mogelijk om op
non-invasieve wijze de impact van brandwonden op de bioenergetica van de
werkende spieren te onderzoeken. Er worden geen nadelige effecten verwacht. Dit
protocol en soortgelijke protocollen voor in-magnet fietsen zijn eerder
gebruikt en goedgekeurd in klinisch onderzoek bij patienten met een
stofwisselingsziekte: 12-211/K (VLCAD; UMC Utrecht); NL41313.042.12 (MCAD;
UMCG); METC 2014.492 (Acute Nutritional Ketosis in VLCAD; UMCG). De metingen in
sessie II, inclusief 31P MRS data verzameling, duren ongeveer 2 uur.
Publiek
Zeestraat 27
Beverwijk 1941 AJ
NL
Wetenschappelijk
Zeestraat 27
Beverwijk 1941 AJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten van 18-65 jaar oud, die opgenomen zijn in het brandwondencentrum van het Martini Ziekenhuis met brandwonden over minimaal 15% van hun totale lichaamsoppervlak (TVLO).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- alleen brandwonden in het gelaat
- contraindicaties voor MRI onderzoek
- onvermogen om te fietsen
- contraindicaties voor maximale inspanning
- bekend met aandoeningen van de kransslagader, angina pectoris in de voorgeschiedenis, of veranderingen in het ECG die een doorgemaakte ischemie suggereren, zonder negatieve stress test
- aandoening die mogelijk interfereert met inspanningstolerantie (bloedarmoede, musculoskeletale aandoening, etc)
- pre-existente insuline-afhankelijke diabetes mellitus
- zwangerschap of borstvoeding, of vrouwen die geen anitconceptiepil gebruiken
- alle andere redenen waardoor de onderzoekers van mening zijn dat deze de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek belemmert
- onvoldoende beheersing van Nederlands of Engels, waardoor heldere communicatie belemmerd wordt
- geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53241.099.15 |
Ander register | OND1357794 |