HoofddoelstellingHet bepalen van de prevalentie van respiratoire virale kolonisatie / infectie in de pre - term geboren neonaten tijdens de ziekenhuisopname.Secundaire doelstellingen1. Het bestuderen van het verband tussen virale respiratoire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Respiratoire virale kolonisatie berekend als aantal virussen per 7 patiënt
dagen en percentage patiënten gekoloniseerd met een virus
Secundaire uitkomstmaten
De duur van de ziekenhuisopname
Dagen respiratoire ondersteuning
Kwaliteit van virale pathogenen
Aantal besmettelijke episodes en infectie dynamiek
Achtergrond van het onderzoek
Virale infecties worden momenteel onder gediagnosticeerd in neonatale high care
afdelingen, maar kan leiden tot een aanzienlijke ziektelast. Er zijn maar
beperkte gegevens beschikbaar over de prevalentie van virale infecties op de
high care neonatologie afdelingen omdat routinematig testen niet wordt
uitgevoerd. Surveillance studies over uitbraken van nosocomiale infecties in
NICU patiënten melden een incidentie van 5-6% van alle infecties (1). Dit werd
bevestigd door Ronchi et al. die melden dat bij 6% van de patiënten verdacht
voor bacteriële sepsis een virale verwekker gedetecteerd werd (2). In een
studie naar rhinovirus (HRV) infecties bij pasgeborenen, was er bij patiënten
die drager waren van een HRV sprake van een langere opname duur, hogere
zuurstofbehoefte en langere respiratoire ondersteuning en het twee keer zo vaak
voorkomen van bronchopulmonaire dysplasie (3).
Veel pasgeborenen verdacht voor een bacteriële infectie hebben negatieve
bloedkweken. Bovendien laten ontstekingsmarkers vaak geen onderscheid zien
tussen bacteriële en virale infecties (4).
Nieuwe moleculaire technieken maken de opsporing van virussen makkelijk en kan
ons begrip van de klinische tekenen van infectie bij te vroeg geboren
pasgeborenen zonder dat een bacteriële infectie werd aangetoond verhogen.
We weten dat veel pasgeborenen geen duidelijke tekenen van infectie tonen bij
dragerschap van een virus. Niettemin, kan dit leiden tot meer respiratoire
ondersteuning zonder dat we de bewust zijn van deze relatie. In theorie kunnen
preventieve maatregelen leiden tot een verminderde ademhalingsondersteuning en
hospitalisatie bij premature pasgeborenen met en zonder tekenen van infectie.
Een studie uitgevoerd op de neonatale intensive care ondersteunt deze theorie.
Zij toonden aan dat nosocomiale respiratoire virussen frequent voorkwamen,
ondanks de afwezigheid van klinische indicatoren van ziekte (5). Ook was er een
significant verband met de opnameduur en de diagnose BPD (5).
Aangetoond werd dat de meeste neonaten met een entero virus en RSV-infecties
vermoedelijk geïnfecteerd zijn door horizontale transmissie (6). Een beter
bewustzijn van de infectierisico*s en hygiëne maatregelen kunnen daarom in
theorie leiden tot significante vermindering van virale infecties.
Op dit moment weten niets van de incidentie van virale kolonisatie van
patiënten op een high care afdeling en invloed hiervan op
ademhalingsondersteuning en tekenen van klinische infectie. Daarom kijken we
met deze studie in detail naar virale infecties onder kwetsbare pasgeborenen
met als doel mogelijke morbiditeit gerelateerd aan virale infecties op deze
leeftijd te verminderen.
Referenties:
1. Change in epidemiology of health care *associated infections in a neonatal
intensive care unit. Nambiar S, Singh N. et al. The pediatric Infectiouse
diseases journal 2002: 21:839-842
2. Viral Respiratory Tract Infections in the Neonatal Intensive Care Unit: The
VIRIoN-I study. Andrea Ronchi, MD, Ian C. Michelow, MD et al. The journal of
Pediatrics. 2014;165:690-6)
3. Nosocomial Rhinovirus Infection in Preterm Infants. Manuel Steiner, MD;
Robert Strassl, MD; Julia Straub, MD; et al. The Journal of Pediatric
Infectious Disease Journal. 2012;31(12):1302-4.
4. Detection of Respiratory Viral Infections in Neonates Treated for Suspicion
of Nosocomial Bacterial Sepsis. Andr Kidszun, MD; Anne Hans-mann; Julia Winter,
MD; et al. The pediatric Infectious Disease Journal. 2014;33(1):102-104.
5. Incidence and implications of unrecognized viral respiratory tract
infections in premature infants during their birth hospitalization: a
prospective surveillance study in two neonatal intensive care units. Nicholas
J. Bennett, MD, PhD, Christy M Tabarani, MD et al. The journal of paediatrics
2012; 161 (5):814-818
6. Clinical and Epidemiologic Characteristics of Viral Infections in a neonatal
intensive care unit during a 12 year period. Verboon-Maciolek, MD, Krediet, MD
et al. The Pediatric Infectious Disease Journal 2005;24:901-904
Doel van het onderzoek
Hoofddoelstelling
Het bepalen van de prevalentie van respiratoire virale kolonisatie / infectie
in de pre - term geboren neonaten tijdens de ziekenhuisopname.
Secundaire doelstellingen
1. Het bestuderen van het verband tussen virale respiratoire kolonisatie met
respiratoire ondersteuning
2. Het bepalen van de aanwezigheid van virale respiratoire en gastro -
intestinale infecties bij premature pasgeborenen die verdacht worden voor late
- onset sepsis.
3.Het vergelijken van de opname duur van de patiënten met- en zonder virale
kolonisatie
Onderzoeksopzet
Deze studie is een onderzoeker geïnitieerde prospectieve cohortstudie .
Neonaten zullen worden geworven in secundaire opleidingsziekenhuizen met een
high care neonatale afdeling binnen de regio Rotterdam , te beginnen in de St.
Franciscus Ziekenhuis Rotterdam
Inschatting van belasting en risico
Neusspoelsels worden verzameld door een routine procedure op de afdeling
neonatologie , de verzameling van de ontlasting is niet invasief . We voorzien
geen risico's
Publiek
Kleiweg 500 Kleiweg 500
Rotterdam 3045 PM
NL
Wetenschappelijk
Kleiweg 500 Kleiweg 500
Rotterdam 3045 PM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle prematuren (AD <37 weken) opgenomen op de afdeling neonatologie en ouder zijn dan 1 week.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen specifieke exclusie criteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54455.101.15 |