Het bepalen van de recurrence rate van contractuur in de duim verzoorzaakt door de ziekte van Dupuytren na behandeling met CCH
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Contractuur wordt gemeten met een goniometer. Baseline is de meting van Range
of motion van de extensie beperking , zoals gemeten 30- dagen na de injectie
met CCH. we meten de gemiddelde toename van kromstand en de spreiding
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Tussen september 2012 en Januari 2014 hebben 12 proefpersonen een injectie met
Collagenase Clostridium Histolyticum (CCH) in de duim gehad om contracturen tgv
de ziekte van Dupuytren te verhelpen. Dit vond plaats in het kader van de
studie "A Prospective clinical study on the efficacy of collagenase clostridium
histolyticum (CCH) injections in the thumb and first web space contractures in
Dupuytren's Disease".
De behandeling liet een significante verbetering in Range of Motion zien in de
patientengroep. We willen nu in deze follow-up studie bepalen of en hoeveel de
kromstand van de duim toeneemt. Omdat de ziekte van Dupuytren zich vaak
langzaam ontwikkelt, willen we dat zo mogelijk over een periode van 6 jaar
volgen.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de recurrence rate van contractuur in de duim verzoorzaakt door
de ziekte van Dupuytren na behandeling met CCH
Onderzoeksopzet
Een observationeel, niet invasief onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon moet naar het UMCG reizen om daar de stand van zijn duim te
laten meten. Proefpersonen kwamen uit het hele land.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
12 proefpersonen die CCH behandeling hebben gehad in 14 duimen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Proefpersonen die sinds hun behandeling met CCH opnieuw behandeld zijn aan de duim of eerste webspace
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54805.042.15 |
| Ander register | no number yet |