Dit onderzoek beoogt op te helderen wat er na consumptive van koolzuurhoudende drunken in de maag gebeurt bij mannen en vrouwen, en in de hersenen. Mogelijk verschilt de perceptie van viscerale sensaties tussen mannen en vrouwen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelseltekenen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Maagmetingen (MRI): maagvolume, lucht en vloeistof compatimenten. 2)
Gevoelens van volheid en een opgeblazen gevoel. 3) Veranderingen in regionale
hersenactiviteit in hersengebieden betrokken bij viscerale perceptive en
verwerking van viscerale signalen, gemeten met perfusie fMRI.
Secundaire uitkomstmaten
Gevoelens van eetlust, dorst en misselijkheid.
Achtergrond van het onderzoek
Koolzuur in dranken kan een opgeblazen gevoel of maagklachten veroorzaken.
Vrouwen hebben vaker maagklachten dan mannen. Ze drinken echter wel vaak
frisdrank maar relatief weinig vrouwen drinken bier. In overeenstemming hiermee
geven vrouwen vaak aan dat een opgeblazen en vol gevoel hen ertoe brengen om
geen of minder bier te drinken, terwijl dit opmerkelijk genoeg niet het geval
is voor frisdrank. Er is weinig bekend over de onderliggende fysiologie van
lichte maagklachten zoals een opgeblazen gevoel.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek beoogt op te helderen wat er na consumptive van koolzuurhoudende
drunken in de maag gebeurt bij mannen en vrouwen, en in de hersenen. Mogelijk
verschilt de perceptie van viscerale sensaties tussen mannen en vrouwen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde crossover studie met twee condities.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Drinken van 500 mL bier (1x training, 1x test) en koolzuurhoudende frisdrank (1x) in 20 min.
Inschatting van belasting en risico
De studie bestaat uit een informatiebijeenkomst (~30 min), een trainingssessie
(~60 min; waarvan tot 30 min vragenlijsten, 20 min drink test, 10-min dummy MRI
sessie) en twee MRI sessies (ieder ~90 min). Tijdens de MRI sessies geven
deelnemers herhaaldelijk aan hoe vol en opgeblazen ze zich voelen, drinken ze
twee glazen (500 mL) bier of frisdrank in 20 min en worden ze gescand op lege
maag (t0) en 4 keer met tussenpozen van 10 min na het drinken (t25, t35, t45,
t55; totale tijd in de scanner: 50 min). De studie is niet therapeutisch voor
de deelnemers. Het risico wordt beoordeeld als verwaarloosbaar klein.
Publiek
Bomenweg 2
Wageningen 6703HD
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 2
Wageningen 6703HD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Leeftijd 18-40 jaar
-BMI 18.5 - 25.0 kg/m2
-Gezond (zelfinschatting proefpersoon)
-Drinkt gemiddeld meer dan 1 glas bier per maand, maar minder dan 13 per week.
-Drinkt gemiddeld meer dan 1 glas frisdrank per maand, maar minder dan 13 per week.
-Bereid geinformeerd te worden over toevalsbevindingen en ermee akkoord dat deze informatie aan de huisarts wordt doorgegeven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Medicijngebruik of aandoeningen die normal functioneren van het spijsverteringsstelsel beinvloeden
-Medicijngebruik of aandoeningen die normal functioneren van de bloedcirculatie beinvloeden
- Medicijngebruik of aandoeningen die onbetrouwbare fMRI resultaten kunnen veroorzaken zoals neurologische aandoeningen.
-Onverklaarbare gewichtsverandering van meer dan 5 kg in de maand voor de screening
-Voor vrouwen: zwanger willen worden, zwanger gedurende de afgelopen 6 maanden, borstvoeding geven
- Roken (gemiddeld meer dan 1 sigaret/sigaar per dag)
-Contra-indicatie voor MRI zoals claustrofobie of metaal in het lichaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54050.081.15 |