Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
-
ID
NL-OMON42633
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
BAY 1007626 / 15731
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
anticonceptie, voorbehoedsmiddel
Aandoening
contraception
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Bayer
Overige ondersteuning
:
Bayer HealthCare AG
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
anticonceptie, pharmacodynamiek, spiraal, vaststellen meest geschikte dosering
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
-
Doel van het onderzoek
-
Onderzoeksopzet
-
Onderzoeksproduct en/of interventie
-
Inschatting van belasting en risico
-
Publiek
Bayer
Sellerstr. 31
Berlin 13353
DE
Sellerstr. 31
Berlin 13353
DE
Wetenschappelijk
Bayer
Sellerstr. 31
Berlin 13353
DE
Sellerstr. 31
Berlin 13353
DE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligsters
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Criteria die naar het oordeel van de onderzoeker het deelnemen van de vrijwilligster aan het onderzoek om wetenschappelijke redenen of veiligheidsredenen verhinderen
Opzet
Fase onderzoek
:
2
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Enkelblind
Controle
:
Geneesmiddel
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
55
Type
:
Werkelijke startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
-
Generieke naam
:
BAY 1007626
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
LEVONORGESTREL
Generieke naam
:
Jaydess
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
LEVONORGESTREL
Generieke naam
:
Mirena
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2013-003980-74-NL |
| CCMO | NL52946.056.15 |