Het evalueren van de secundaire uitkomstmaten, inclusief de drie tot vier jaar recidiefblessure data.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat tijd tot sportterugkeer is reeds gepubliceerd.
Secundaire uitkomstmaten
De niet eerder gepubliceerde secundaire uitkomstmaten recidiefblessures na drie
tot vier jaar, veranderingen in klinische en MRI parameters, subjectieve
patiënttevredenheid en de hamstring-outcome score.
Achtergrond van het onderzoek
Plaatjes-riik plasma (PRP) injecties worden wereldwijd gebruikt voor de
behandeling van acute spierblessures. Wij onderzochten of PRP effectief is voor
de behandeling van hamstring blessures. De methode en primaire uitkomstmaat
zijn eerder gepubliceerd in de New England Journal
of Medicine (NEJM) als *Platelet-Rich Plasma Injections in Acute Muscle
Injury*.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de secundaire uitkomstmaten, inclusief de drie tot vier jaar
recidiefblessure data.
Onderzoeksopzet
Lange termijn (3-4 jaar) follow-up van een dubbelblind gerandomiseerde
placebo-gecontroleerd onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Op basis van de huidige literatuur verwachten we geen significante belasting en
risico's bij deelname aan deze studie; we beoordelen dit dan ook als
verwaarloosbaar.
Publiek
Burgemeester Banninglaan 1
Leidschendam 2262 BA
NL
Wetenschappelijk
Burgemeester Banninglaan 1
Leidschendam 2262 BA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Tussen februari 2011 en november 2012 werden patiënten geïncludeerd die voldeden
aan de inclusie criteria:
1. Klinische diagnose *hamstringlaesie* , gedefinieerd als12:
- Anamnestisch acuut ontstaan
- Anamnestisch pijnaangifte achterzijde dijbeen
- gelokaliseerde pijn bij palpatie van hamstring
- lokale pijn bij passief gestrekt heffen van het been
- toename pijn bij isometrische contractie
EN
2. Bevestiging geïsoleerde hamstringlaesie op MRI (verhoogd signaal aangedane
gebied op T2 en/of STIR) EN
3. Eerste injectie wordt na maximaal 5 dagen na ontstaan van blessure toegediend
EN
4. Er is informed consent EN
5. Leeftijd 18-50 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Patiënt heeft een aandoening die het uitvoeren van een actief oefenprogramma
bemoeilijkt
2. Patiënt heeft niet de wil om terug te keren op oude sportniveau
3. Patiënt heeft al eerder een injectietherapie ontvangen voor deze blessure
4. Patiënt wil één van de twee behandelingen, om welke reden dan ook, niet
ondergaan
5. Oorzaak hamstringblessure is een extrinsiek trauma op posterieure bovenbeen
6. Patiënt heeft chronische rugklachten
7. Er zijn contra-indicaties voor MRI; pacemaker, zwangerschap, ernstige
claustrofobie
8. Patiënt heeft chronische hamstringklachten, gedefinieerd als13; terugkerende pijn
en gevoeligheid van hamstring gedurende ten minste 2 maanden.
9. Er is een graad 3 laesie (totale ruptuur van een of meer hamstringspieren) en/of
avulsie fractuur op MRI
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53115.098.15 |