Parameters bij toediening van topicale anaesthetica met behulp van fractionele laser: rol van lasertype, laserinstellingen, type anaestheticum en occlusietijd

Binnen de dermatologie wordt een groot aantal kleinere chirurgische procedures
en laserprocedures uitgevoerd onder lokale anesthesie. Topicale anesthesie is
tijdrovend, aangezien het anestheticum minimaal een uur voor de behandeling
moet worden aangebracht, en is zelfs dan vaak onvoldoende effectief. Aan de
andere kant is infiltratieanesthesie vaak pijnlijk. In de afgelopen jaren
hebben verschillende studies aangetoond dat de penetratie van topicale
geneesmiddelen kan worden verbeterd en versneld door de huid voor te behandelen
met een ablatieve fractionele laser. Een dergelijke laser creëert een raster
van microscopische ablatiekanalen. In een eerdere pilotstudie die op ons
instituut is uitgevoerd, toonden wij aan dat effectieve anesthesie reeds na 10
minuten kan worden bereikt wanneer een topicaal anestheticum wordt aangebracht
op de met een fractionele laser voorbehandelde huid (METC 2014_139). Er is
echter weinig bekend over het effect van het type fractionele laser
(bijvoorbeeld een CO2-laser of een Er:YAG-laser) dat wordt gebruikt in deze
techniek, op de werkzaamheid van deze techniek. Evenmin zijn de rol van de
laserinstellingen, het type anaestheticum en de occlusietijd bekend.

Het primaire doel van dit onderzoek is om het effect van voorbehandeling met
twee verschillende fractionele laser op topicale anesthesie te vergelijken en
om het anesthetische effect van twee verschillende topicale anaesthetica te
vergelijken wanneer deze worden aangebracht op huid die is voorbehandeld met
een fractionele laser.

Het secundaire doel van dit onderzoek is om de rol van verschillende
laserinstellingen en occlusietijden te beoordelen.

Prospectieve enkelblinde gerandomiseerde intra subject gecontroleerde studie.

De proefpersonen worden opgedeeld in twee groepen. In groep A worden vier proefplekken (I-IV) op de rug van iedere proefpersoon na randomisatie voorbehandeld met de fractionele CO2 laser met 5% (I) of 15% (II) density of met de fractionele Er:YAG-laser met 5% (III) of 15% density (IV). Na de voorbehandeling wordt articaïne hydrochloride 40 mg/ml + epinefrine 10 >g/ml oplossing (AHES) aangebracht op de proefplekken met 15 minuten occlusietijd. In groep B worden zes proefplekken (I-VI) voorbehandeld met de CO2-laser met 15% density. Op deze proefplekken wordt na randomisatie AHES aangebracht met 5 (I), 15 (II) of 25 minuten (III) occlusietijd, of lidocaïne 70 mg/g + tetracaïne 70 mg/g crème (LTC) met 5 (IV), 15 (V) of 25 (VI) minuten occlusietijd. Na de occlusietijd wordt op iedere proefplek een pijnprikkel gegeven met de fractionele CO2-laser met 50 mJ en 5% density. Daarnaast wordt met de CO2 laser met dezelfde instellingen op onverdoofde huid een referentiepijnprikkel gegeven. Aan de proefpersonen wordt na iedere proefplek gevraagd om de pijn te scoren op een visueel analoge schaal (VAS).

Proefpersonen bezoeken de afdeling eenmalig. Het bezoek kost de proefpersoon
ongeveer 45 minuten. Fractionele lasertherapie is een minimaal invasieve
procedure. De instellingen die voor de voorbehandeling worden gebruikt zijn
niet pijnlijk. Op de onverdoofde huid voelt de pijnprikkel met de CO2-laser met
50 mJ als een ferme prik die korter aanhoudt dan een seconde. Daarna kan
gedurende een minuut een branderig gevoel optreden. Lokale bijwerkingen van de
fractionele laser bij de instellingen gebruikt in deze studie zijn erytheem
(altijd; 1-2 weken) en zwelling (soms, 1-4 dagen).
Samengevat is de belasting voor de proefpersoenen in deze studie laag,
bijwerkingen treden alleen lokaal op en zijn tijdelijk en mild van aard.
Systemische bijwerkingen worden niet verwacht bij de doseringen van topicale
anesthetica die in deze studie zullen worden gebruikt. In eerdere studies
werden veilige serumconcentraties van lidocaïne gehandhaafd na voorbehandeling
met een fractionele laser van veel grotere huidoppervlakten. De proefpersonen
ontvangen een redelijke vergoeding voor deelname aan de studie.