Subjectieve en objectieve uitkomsten en veiligheid van een laparoscopische sacrocolpopexie

Meer dan 40% van de vrouwen boven de 40 jaar heeft een verzakking. Een groot
deel van deze vrouwen ondervindt geen klachten van de verzakking maar ongeveer
11% ondergaat hiervan ernstige hinder. Het lifetime risico voor een prolaps
operatie verschilt tussen de 11-19% in de nederlandse literatuur. Gezien de
toegenomen leeftijd en behoefte aan kwaliteit van leven in de nederlandse
samenleving is de verwachting dat dit aantal zal stijgen.
De incidentie van een recidief prolaps waarvoor een heroperatie nodig is, wordt
geschat op 30% [NVOG richtlijn prolaps]. In het geval van een recidief prolaps
kan gekozen worden voor Mesh chirurgie [Nota gebruik van kunststof materiaal
bij prolapschirurgie 2.1, NVOG]. Dit zou op korte termijn (12 maanden) betere
anatomische en functionele uitkomst geven, maar de resultaten op de lange
termijn zijn nog grotendeels onbekend. Een nadeel van Mesh chirurgie is onder
andere het risico op exposure, wat in diverse studies op 4-19% geschat wordt
[Withagen 2011, Withagen 2011, Maher 2013]. Een laparoscopische sacropexie is
een ingreep waarbij via een kijkbuisoperatie de vaginatop met Mesh aan het
promontorium wordt bevestigd en zo de (recidief) prolaps wordt verholpen. De
lange termijn uitkomsten van deze ingreep (zowel subjectief als objectief) als
wel de veiligheid van deze ingreep in de internationale literatuur onvoldoende
beschreven. Met deze studie willen wij de subjectieve en objectieve uitkomsten
en de veiligheid van de ingreep evalueren.

Het doel van het onderzoek is de subjectieve en de objectieve effectiviteit en
veiligheid van de laparoscopische sacrocolpopexie te onderzoeken bij patiënten
die in die in de periode van augustus 2004 tot december 2014 een
laparoscopische sacrocolpopexie hebben ondergaan in het Diakonessenhuis
Utrecht/Zeist vanwege een recidief prolaps. Het zal gaan om een uniek cohort
met langdurige follow-up van 189 patiënten.

Deze patiënten zullen verzameld worden door middel van statusonderzoek. De
verrichtingencodes voor laparoscopische sacrocolpopexieën worden gebruikt om
deze patiënten op te sporen. Deze vrouwen zullen we een informatiebrief, een
toestemmingsverklaring en een gevalideerde vragenlijst toesturen welke is
ondersteund door de werkgroep bekkenbodem van de nederlandse vereniging van
obstetrie en gynaecologie (zie bijlages). Naast deze vragenlijst die klachten,
kwaliteit van leven, subjectief herstel en veiligheid van de procedure
inventariseert, willen we de patiënten telefonisch uitnodigen voor een
poliklinisch onderzoek om de effectiviteit (objectief herstel) en veiligheid
(exposure) te beoordelen. Dit gebeurt middels speculum onderzoek en een POP-Q
afname (een systematische manier om de prolaps te beoordelen.

Patiënten zullen een gevalideerde vragenlijst a 10 minuten moeten invullen en
retourneren. Daarnaast wordt hen gevraagd een poliklinische afspraak te maken
van ongeveer 15minunten om de vragenlijst door te nemen en een gynaecologisch
onderzoek te verrichten.