Conditioneren van antihistaminerge effecten

De huidige literatuuur suggereert dat het mogelijk is om de effecten van
antihistamine te conditioneren, wat zou kunnen leiden tot een afname van
symptomen als ook een verbetering van de kwaliteit van leven van allergische
patiënten. Het in kaart brengen van de psychoneuroimmunologische mechanismen
binnen dit proces kan een basis bieden voor nieuwe therapeutische mogelijkheden
en therapieën.

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van conditioneren op
zelf-gerapporteerde jeuk tijdens een korte-termijn gevalideerde histamine test
te onderzoeken bij gezonde individuen. Geconditioneerde effecten op andere
fysiologische en psychologische parameters zullen ook worden geëxploreerd, net
als de mogelijke invloed van genetische varianten, zoals het 5HTTLPR-genotype,
op conditioneren.

In de trend van eerder uitgevoerde conditioneringsstudies en andere studies die
door onze onderzoeksgroep uitgevoerd worden, zal een gerandomiseerd
placebo-gecontroleerd conditioneringsparadigma, bestaande uit 2 fases, worden
toegepast. In de acquisitiefase - bestaande uit 3 sessies op 3 opeenvolgende
dagen - zal een associatie gemaakt worden tussen een ongeconditioneerde
stimulus (UCS, levocetirizine) en een geconditioneerde stimulus (CS, een
distinctief smakende drank). In de evocatiefase - 3 opeenvolgende dagen in de
week na de acquisitie - zal het geconditioneerde effect getest worden.

Participanten zullen gerandomiseerd toegewezen worden aan 1.) de experimentele
conditie (acquisitie: CS + UCS; evocatie: CS + placebopil), 2.) de open label
conditie (acquisitie: CS + UCS; evocatie: CS + placebopil), 3.) de placebo
conditie (acquisitie en evocatie: CS + placebopil) of 4.) de
geconditioneerd-niet uitgelokte conditie (acquisitie: CS + UCS; evocatie: water
+ placebopil).

Bronchodilatie en zelfgerapporteerd welzijn zullen herhaaldelijk gemeten
worden, en hartslag en huidgeleiding zullen continu gemeten worden tijdens de
evocatiesessies. Vóór conditioneren plaatsvindt, als ook tijdens de laatste
evocatiesessie, zullen de deelnemers blootgesteld worden aan histamine tijdens
transdermale iontoforese, wat een korte-termijn huidreactie en jeukend gevoel
induceert. Daarnaast zal de studie onderzoeken of conditioneren van
antihistaminerge effecten serumniveaus van cytokinen en andere markers van de
onmiddelijke inflammatoire respons beïnvloedt.

Het conditioneren vindt plaats in de eerste 3 dagen van de acquisitiefase. In de experimentele-, open label- en de geconditioneerd-niet uitgelokte groepen zal Histamine-1 receptor responsiviteit voor histamine worden onderdrukt door toediening van het orale antihistaminicum levocetirizine (5mg). In de open label groep wordt participanten tevens verteld over de conditioneringsprocedure en de groep waarin zij zijn ingedeeld.

Participanten moeten in totaal 8 uur investeren in de studie, verspreid over 7
sessies die variëren in tijd van 15 minuten (acquisatie sessies) tot 2,5 uur
(laatste evocatie sessie). Gezien de aard van levocetirizine, de dosis, het
beperkte aantal dagen van administratie, de relatief korte halfwaardetijd van
levocetirizine en de gezonde studiepopulatie, worden geen aversieve
bijwerkingen verwacht. Bloedafname tijdens de eerste en laatste sessie zal
worden uitgevoerd door getraind medisch personeel met toegang tot
ziekenhuisfaciliteiten. De symptomen van transdermale histamine iontoforese
(locale zwelling en roodheid van de huid en jeuk) verdwijnen binnen twee uur.
De overige metingen worden als minimaal invasief beschouwd. Deelnemers
ontvangen een vergoeding van ¤ 150,00 voor deze studie.