Valideren van twee nieuwe genomische biomarkers die informatie geven over de aanwezigheid van prostaatkanker, agressiviteit van de ziekte en progressie naar terugkerende en metastatische ziekte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
- Prostaataandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Voorspellende waarde van de nieuwe genomische biomarker QUATTRO, bepaald in
urine, voor de detectie van relevante kanker in een diagnostisch prostaatbiopt.
- Voorspellende waarde van de nieuwe genomische biomarkers QUATTRO (bepaald in
urine) en PPI (bepaald in een biopt) voor de detectie van relevante kanker in
weefsel verzameld tijdens radicale prostatectomie.
- Gecombineerde voorspellende waarde van de nieuwe genomische biomarkers
QUATTRO en PPI met MRI en histologische biopsie markers voor het detecteren van
relevante kanker in weefsel verzameld tijdens radicale prostatectomie.
Secundaire uitkomstmaten
- Gemodelleerde QUATTRO en PPI data in een beslissingsmodel voor prostaatkanker.
- Uitkomsten van variabiliteit tussen centra van de prestatie van de QUATTRO en
PPI assays.
Achtergrond van het onderzoek
Prostaatkanker is de meest voorkomende, niet-cutane vorm van kanker bij mannen.
Om overbehandeling bij lokale ziekte te voorkomen, zijn prognostische markers
nodig. Omdat gemetastaseerde ziekte uiteindelijk altijd letaal is, moet
onderzoek worden gedaan naar prognostische en voorspellende markers en nieuwe
therapeutische doelen. De QUATTRO en PPI markers, die zijn ontwikkeld tijdens
het onderzoeksproject Prostate Cancer Molecular Medicine (PCMM), kunnen
bijdragen aan de oplossingen voor deze klinische behoefte en zullen worden
onderzocht tijdens dit onderzoek.
Doel van het onderzoek
Valideren van twee nieuwe genomische biomarkers die informatie geven over de
aanwezigheid van prostaatkanker, agressiviteit van de ziekte en progressie naar
terugkerende en metastatische ziekte.
Onderzoeksopzet
Retrospectieve en prospectieve verzameling van materialen en gegevens van
vooraf vastgestelde groepen van patiënten met een verdenking voor
prostaatkanker en prostaatkankerpatiënten.
Inschatting van belasting en risico
Per patiënt zullen, naast de klinische diagnostische routine inclusief MRI,
additionele serum en urinesamples worden verzameld voor een biobank.
MRI studies van de prostaat worden uitgevoerd bij patiënten om mannen met een
verhoogde kans op prostaatkanker volgens de Rotterdamse Prostaatkanker
Risicowijzer (RPCRC, www.prostatecancer-riskcalculator.com) te kunnen
onderscheiden. Verbeterde beeldvorming kan een voordeel zijn voor de patiënt,
bijvoorbeeld doordat de uroloog de stappen van de radicale prostatectomie beter
vooraf kan plannen. De analyse van de markers zal hoogstwaarschijnlijk geen
voordeel voor de deelnemende patiënten met zich meebrengen, omdat de resultaten
na verwachting pas na een aantal jaar beschikbaar zullen zijn.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Retrospectieve cohort
- Deelnemers in groep 1 en/of 2 van de PCMM-studie.
- Schriftelijke toestemming voor PCMM-studie.;Prospectieve cohort
- Mannen >= 18 jaar.
- Prostaatbiopsie gepland volgens standaard praktijk.
- Getekend toestemmingsformulier.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Prospectieve cohort
- Acute prostatitis of urineweginfectie in de 8 weken voorafgaand aan inclusie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53610.078.15 |