Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
nvt
ID
NL-OMON42687
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
PATARA PA101-PK-02
Aandoening
- Overige aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Systemische mastocytose en ontsteking
Aandoening
aandoeningen gerelateerd aan de mast cellen (mastocyten)
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
PATARA PHARMA, LLC
Overige ondersteuning
:
PATARA PHARMA
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
Biologische beschikbaarheid, Pulmonaire Fibrose, Systemische Mastocytose, Verdraagbaarheid
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
nvt
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
nvt
Doel van het onderzoek
nvt
Onderzoeksopzet
nvt
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
PATARA PHARMA, LLC
11455 El Camino Real Suite 460
San Diego, California CA 92130
US
11455 El Camino Real Suite 460
San Diego, California CA 92130
US
Wetenschappelijk
PATARA PHARMA, LLC
11455 El Camino Real Suite 460
San Diego, California CA 92130
US
11455 El Camino Real Suite 460
San Diego, California CA 92130
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deel 1:Gezonde vrijwilligers
Deel 2: patienten met systemische mastocytose
Deel 3: patienten met chronische hoest als gevolg van ideopathische pulmonale fibrose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deel 1: Vrijwilliger die aan 1 van de exclusie criteria voldoet
Deel 2: Patient met systemische mastocytose die aan 1 van de exclusiecriteria voldoet
Deel 3: Patient met chronische hoest als gevolg van ideopathische pulmonale fibrose die aan 1 van de exclusiecriteria voldoet
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
24
Type
:
Werkelijke startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
PA101
Generieke naam
:
PA101
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
PA101-B
Generieke naam
:
PA101-B
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2015-003375-30-NL |
CCMO | NL54835.056.15 |