Het hoofddoel is om te bestuderen hoe brein en spieren samenwerken tijdens het starten van lopen, tijdens draaien en tijdens langere tijd rechtdoor lopen en om te onderzoeken of daarin verschillen zijn tussen gezonden en PD patienten met of zonder…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maten van cortico-corticale, cortico-musculaire and musculo-musculaire
koppeling (afgeleid uit dynamische coherentie analyse) gedurende de
verschillende looptaken, vergeleken tussen patienten met en zonder FOG en
controles. Daarnaast zullen loopmaten zoals stap duur, loopsnelheid en
loopritme tijdens de verschillende looptaken vergeleken worden tussen patienten
en controles.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Freezing of Gait (FOG) is een vaak voorkomend en belemmerend verschijnsel bij
de ziekte van Parkinson (PD), dat gekarakteriseerd wordt door het niet kunnen
lopen. Dit kan bijvoorbeeld voorkomen bij het starten van lopen, bij draaien,
in kleine ruimtes zoals deuropeningen of zelfs tijdens lopen in open ruimtes
bij ernstiger vormen. De pathofysiologie van FOG is onbekend. De meeste
neuroimaging technieken kunnen hersensignalen niet tijdens het lopen meten, wat
het moeilijk maakt om de onderliggende hersencorrelaten van FOG te vinden. Met
de nieuwe draadloze EEG-EMG techniek kunnen we hersen- en spieractiviteit meten
terwijl proefpersonen lopen onder natuurlijke omstandigheden, wat hopelijk zal
leiden tot meer begrip over de neuronale aansturing van lopen en FOG in het
bijzonder.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel is om te bestuderen hoe brein en spieren samenwerken tijdens het
starten van lopen, tijdens draaien en tijdens langere tijd rechtdoor lopen en
om te onderzoeken of daarin verschillen zijn tussen gezonden en PD patienten
met of zonder FOG. Het secundaire doel is om verschillen in stap duur,
loopsnelheid en loopritme tussen gezonden en PD patienten met of zonder FOG te
bestuderen. Daarnaast onderzoeken we de rol van motor timing tijdens lopen en
de invloed van dubbeltaken op lopen en FOG.
Onderzoeksopzet
Observationele studie.
Gedurende de looptaken zal de elektrische hersenactiviteit worden gemeten
middels 32-kanaals EEG, geintegreerd in een muts. Tegelijkertijd zal EMG van
verschillende beenspieren gemeten worden. Daarnaast worden inertial measurement
units (IMUs; integreren accelerometers, gyroscopen en magnetometers in een
doosje zo groot als een luciferdoosje) op de onderbenen geplaatst voor
bewegingsanalyse.
Na de voorbereiding zullen de proefpersonen de volgende looptaken uitvoeren:
1. Herhaalde 10 meter loop test (eigen tempo)
2. Herhaalde 6 meter loop-draai-loop test (eigen tempo)
3. Rechtdoor lopen gedurende 3-5 minuten (eigen tempo)
4. Synchronization-continuation taak; deze taak wordt gebruikt om te meten hoe
nauwkeurig proefpersonen hun stappen kunnen synchroniseren met een auditief
ritme (synchronisatie fase) en daarna dit ritme kunnen vasthouden wanneer het
ritme niet mer hoorbaar is en prestatie afhangt van hoe goed het ritme intern
gerepresenteerd kan worden (continueringsfase).
5. Dubbeltaak (lopen en bijv. terugtellen per 3 of het uitvoeren van een
verbale vloeiendheids taak), wat naar verwachting FOG zal induceren.
Medicatiegebruik en andere aandoeningen zullen uit het patientendossier gehaald
worden. Proefpersonen zullen gefilmd worden tijdens het uitvoeren van de
looptaken om visuele analyse van het looppatroon en het identificeren van
periodes van FOG volgens klinische standaard mogelijk te maken.
De studie zal bestaan uit een pilot en een case-controle studie waarin PD
patienten met of zonder FOG vergeleken zullen worden met leeftijd- en
sexe-gematchte controles.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's of voordelen voor de proefpersonen en de belasting is
beperkt tot de duur van het onderzoek (~2 uur, met pauzes).
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonden:
o gezond voelen
o Leeftijd >= 18 jaar, leeftijd- en sexe-gematcht met PD patienten zonder FOG voor de case-control studie
o rechtshandig volgens de Annett Handedness scale
o informed consent
Alle PD Patienten:
o goed kunnen lopen (Hoehn & Yahr scale: Stage 2-3)
o PD diagnose volgens de UK Parkinson*s Disease Society Brain Bank criteria (A.J. Hughes, 1992)
o leeftijd < 70 (om te veel vasculaire problemen uit te sluiten)
o rechtshandig volgens de Annett Handedness scale
o informed consent
PD patienten zonder FOG:
o zelf aangegeven afwezigheid van FOG
o Score=0 op (de Nederlandse vertaling van) Giladi*s FOG questionnaire (Giladi et al., 2000)
o afwezigheid van FOG bij klinisch onderzoek tijdens snelle 360 graden draaien in twee richtingen en dubbeltaken (Snijders et al., 2012)
PD patienten met FOG:
o zelf aangegeven aanwezigheid van FOG
o Score>=1 op (de Nederlandse vertaling van) Giladi*s FOG questionnaire (Giladi et al., 2000)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle deelnemers
• Mini Mental State Examination (MMSE) score <26 (om slechte taakprestatie tgv cognitieve problemen uit te sluiten)
• (andere) neurologische of bewegingsstoornis (voor patienten: anders dan PD)
• gebruik van medicatie die het bewegen beinvloedt (voor patienten: anders dan voor PD)
PD patienten
• Tremor-dominant PD
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55519.042.15 |