Het in vitro effect van stollings- en antistollingsmedicatie onderzoeken in het bloed van patiënten met cirrose die een lever transplantatie ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De sterkte van stollings- als antistollingsmedicatie in patiënten vergeleken
met de referentiewaarden van de controles, zoals bepaald door trombinegeneratie
assays.
Secundaire uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten zijn de individuele stollingsfactoren, protrombine tijd
(PT), International Normalized Ratio (INR), geactiveerde partiële
tromboplastinetijd (APTT), Fibrinogeen, aantal bloedplaatjes and hemoglobine
(Hb).
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten een chronische leverziekte raakt de bloedstolling vaak verstoord
door een verminderde aanmaak van stollingsfactoren en antistollingsfactoren.Het
is opvallend dat er bij patiënten met een leverziekte zowel
bloedingcomplicaties als complicaties ten gevolge van stolselvorming (trombose)
kunnen optreden. Tevens is het opvallend dat bij patiënten met leverziekte die
een levertransplantatie ondergaan, vaak bloedingen optreden tijdens de operatie
en soms trombose krijgen in de dagen na de transplantatie. Er is weinig
klinische data bekend over de effectiviteit en veiligheid van
stollingsmedicatie in patiënten die een levertransplantatie ondergaan. Wij
willen het in vitro effect van stollings- en antistollingsmedicatie in het
bloed van patiënten met een chronische leverziekte onderzoeken, tijdens
transplantatie en in de dagen daarna. Dit doen we door bloed af te nemen bij
patiënten met verschillende soorten chronische leverziekten waaraan we in het
laboratorium verschillende stollingsmiddelen toevoegen. In het bloed wordt dan
de aanmaak van trombine gemeten. Dezelfde testen worden gedaan met bloed
afgenomen van gezonde vrijwilligers. Op deze manier kunnen de resultaten goed
met elkaar vergeleken worden. De trombine aanmaak vertelt ons hoe effectief de
medicatie is op de bloedstolling. Hieruit kunnen wij ons een beeld vormen in
hoeverre het effect van stollingsmiddelen in een chronische leverziekte
verschilt met gezonde vrijwilligers. Dit kan bepalend zijn voor de dosering van
deze middelen om een bloeding of trombose te behandelen of te voorkomen.
Doel van het onderzoek
Het in vitro effect van stollings- en antistollingsmedicatie onderzoeken in het
bloed van patiënten met cirrose die een lever transplantatie ondergaan.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve cohort studie, welke in één centrum uitgevoerd wordt.
Inschatting van belasting en risico
Bij de gezonde vrijwilligers wordt eenmaal via venapunctie bloed afgenomen.
Gedurende de levertransplantatie, wordt op routine momenten bloed afgenomen via
een arteriële lijn. Venapunctie kan gepaard gaan met minimaal ongemak en kan
plaatselijk een blauwe plek veroorzaken.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Orthotopische levertransplantatie voor cirrose in het UMCG
Leeftijd >18 jaar
Ondertekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Acuut leverfalen
Gedocumenteerde medische voorgeschiedenis van erfelijke thrombofilie
Gebruik van vitamine K antagonisten
Transfusie met bloedproducten (<7 dagen)
Diep veneuze thrombose(<30 dagen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53151.042.15 |