Onderzoeken en vergelijken van signaal sterkte van verschillende sensor probes voor het meten van PPG signalen op verschillende lichaams locaties.Vergelijken van de aspecten van de user experience (observatie en interview met ouders) van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen aandoening, onderzoek met gezonde deelnemers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het signaal sterkte voor elke probe (buik, voorhoofd, vinger en hiel) in elke
leeftijdscategorie bepaald is om zo de signaal sterkte te vergelijken met de
referetie waarde van de nul-hypothese H0: het signaal sterkte is 0.4%. het
signaal sterkte is gedefineerd als de pulse hoogte van het infrarode licht
gedeeld door de langzaam varierende baseline.
Secundaire uitkomstmaten
De gebruikersaspecten per probe en leeftdijsgroep zijn bepaald tot een niveau
dat vaak voorkomende nadelen van een probe worden geidentificeerd.
Achtergrond van het onderzoek
Longontsteking is doodoorzaak nummer 1 onder jonge kinderen van 0-5 jaar oud in
onderontwikkelde landen als India en Afrika.
Een snelle ademhaling is een van de tekenen van longontsteking, maar vaak is
dit niet afdoende voor een correcte diagnose. Het bepalen van de zuurstof
saturatie kan de diagnose bevestigen en tevens de ernst van de ziekte bepalen.
Daardoor kan een beter aangepast behandelplan gestart worden.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken en vergelijken van signaal sterkte van verschillende sensor probes
voor het meten van PPG signalen op verschillende lichaams locaties.
Vergelijken van de aspecten van de user experience (observatie en interview met
ouders) van verschillende probes op gezonde kinderen van 0-5 jaar.
Onderzoeksopzet
De studie is opgezet als een data collectie en observatie studie.
Verschillende prototypes, technologien en lichaamslocaties worden getest. Na de
intake en toestemmingsprocedure wordt het kind gewogen voor het selecteren van
de juiste referentie probe. Een camera wordt geplaatst zodat een goed beeld
wordt verkregen van de deelnemer en de referentie probe wordt bevestigd aan de
vinger van de deelnemer. Het prototype wordt bevestigd aan het kind, data wordt
gemeten gedurende 5 minuten. Het prototype wordt verwijderd en de procedure
wordt herhaald totdat alle prototypes zijn getest. De volgorde van de
prototypes worden gerandomisseerd bij elke deelnemer. Bij zes van de 36
deelnemers worden alleen mock-ups getest op user experience en one size fits
all aspecten van de mock-up.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname aan dit onderzoek zijn minimaal en kunnen beschouwd
worden als verwaarloosbaar. Alle risico's zijn gemitigeerd. De belasting voor
de deelnemer is ook minimaal, de sensoren zijn veilig en minimaal invasief. Het
doel van de studie is het collecteren van PPG signalen van jonge kinderen van
0-5 jaar om zo één enkele sensor te ontwikkelen voor deze leeftijdsgroep. De
studie geeft ook inzichten in het gebruik van de sensoren op verschillende
lichaamslocaties. Daarom kan de studie alleen uitgevoerd worden op deze
doelgroep, aangezien hun gedrag en lichaams verhoudingen anders zijn dan die
van meerderjarige.
Publiek
High Tech Campus 34
Eindhoven 5656AE
NL
Wetenschappelijk
High Tech Campus 34
Eindhoven 5656AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde kinderen tussen de 0-5 jaar, Indiase en Afrikaanse afkomst heeft de voorkeur maar is niet verplicht. De sensor is gericht op India en Afrika.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers welke enige ondersteunende of medische apparatuur dragen in het gebied waar de sensor geplaatst wordt of deelnemers met een fysieke misvorming in die uiteindes (voeten, vingers).
Deelnemers met astma, hart- en vaatziekten, hartruis of elke vorm van medicatie (exclusief medicijnen welke te verkrijgen zijn zonder recept.)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54092.015.15 |