Het vaststellen van de effectiviteit van SLO-beeldvorming als objectieve meting voor de behandelingen van storende vitreous floaters door middel van Nd:YAG vitreolyse.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Afname floateroppervlak gemeten op SLO image zes maanden na initiele
laserbehandeling.
Secundaire uitkomstmaten
Veiligheid
Aantal behandelingen (1, 2 or 3).
Applied laser energy per treatment session.
Visus meting (logMAR).
OCT: oogzenuw en macula (cystoid macular edema y/n).
Oogdrukmeting
Fundusfotografie
Peripheraal retinaal onderzoek
VFQ-25 vragenlijst
Floater vragenlijst (see Appendix).
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Momenteel is pars plana vitrectomie (PPV) de standaard behandeling
voor ernstige klachten veroorzakende floaters. Patiënt tevredenheid na PPV is
hoog. Veel oogartsen zijn echter terughoudend bij het opereren van ogen met
normale (of nauwelijks verminderde) visus vanwege het risico op complicaties.
Een alternatieve behandeling, de Nd:YAG laser, heeft een beter
veiligheidsprofiel, maar leidt tot minder gunstige resultaten. Een algemeen
aanvaardbare test voor het kwantificeren van klachten kan mogelijk bijdragen
tot het ontwikkelen van een richtlijn voor de behandeling van vitreale
floaters.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de effectiviteit van SLO-beeldvorming als objectieve meting
voor de behandelingen van storende vitreous floaters door middel van Nd:YAG
vitreolyse.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelname leidt niet tot voordeel. Risico*s zijn verwaarloosbaar; belasting is
minimaal. Benodigde extra tijd is maximaal 2.5 uur.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Age >= 18 years.
Informed consent.
Floaters niet naast de lens of retina (> 2 mm).
Langer bestaande klachten (> 3 months)
PVD gerelateerde vitreale floaters
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenis van glaucoom, uveitis, macula degeneratie, retinaal defect (te behandelen oog of fellow-eye), macula oedeem, vasculaire retinale ziekte.
Een door een andere aandoening veroorzaakt toegenomen strooilicht, zoals hoornvlies vertroebeling, guttata, corneale of refractie chirurgie, cataract aangedane visus, PCO, contact lenzen, iris diaphany, peripheral iridectomy/iridotomy.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52882.078.15 |