Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of - na een intensieve periode van begeleiding - er een blijvende verandering van de leefstijl kan worden behaald. De gevolgen van de leefstijlverandering worden met bloedonderzoek en MRI scans in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Nefropathieën
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid van eCoaching interventie en kwaliteit van de eCoaching
Secundaire uitkomstmaten
Glucose regulatie, lipiden metabolisme, nierfunctie
Inspanningscapaciteit
Lichaamssamenstelling
Kwaliteit van leven
MRI uitkomstmaten: hartfunctie, vaatfunctie, ectopische vetstapeling,
fibrosering
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met suikerziekte (diabetes mellitus type 2) hebben een hoge bloedsuiker.
Het is al heel lang bekend dat de bloedsuiker hoger wordt doordat de functie
van 3 weefsels ontregeld is bij type 2 diabetes: de spieren, de alvleesklier en
de lever. We denken dat abnormale opslag van vet in die weefsels (ze zijn daar
niet voor bedoeld) de functie ontregelt. Dat komt voor een belangrijk deel door
verkeerd eten en te weinig bewegen. Verandering van leefstijl (eten, drinken en
bewegen) heeft dus vaak hele grote effecten op de bloedsuiker. Niet iedereen
reageert echter hetzelfde op bepaalde veranderingen. Bovendien is het voor veel
mensen heel moeilijk om leefstijl echt blijvend te veranderen.
We kunnen tegenwoordig met Magnetische Resonantie Imaging (MRI) goed zien
hoeveel vet er in weefsels is opgeslagen en bovendien kunnen we bepalen welke
van de 3 eerder genoemde weefsels het meest ontregeld is, door bloedmonsters te
nemen nadat u een suikerdrankje hebt gedronken. Het is dan mogelijk om de
leefstijlbehandeling aan te passen aan de mate van betrokkenheid van deze drie
organen bij het ziektebeeld. Door het aanbieden van een behandeling op maat zal
de behandeling naar verwachting niet alleen effectiever worden, maar ook
gemakkelijker vol te houden. Hierdoor kan doorontwikkeling van het ziektebeeld
worden voorkomen, uitgesteld of kan de ziekte zelfs genezen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of - na een intensieve periode
van begeleiding - er een blijvende verandering van de leefstijl kan worden
behaald. De gevolgen van de leefstijlverandering worden met bloedonderzoek en
MRI scans in kaart gebracht. Dit onderzoek is een pilot studie (ter
voorbereiding op een eventuele studie met meer deelnemers)
Onderzoeksopzet
Niet gerandomiseerde, pilot 12-weekseinterventie studie met additionele meting
na 1 jaar
Onderzoeksproduct en/of interventie
eCoaching leefstijl programma gedurende 12 weken bestaande dieet en lichaamsbeweging, aangepast aan persoonlijke kenmerken. De interventie volgt de standaard adviezen van gezonde voeding en lichaamsbeweging en is erop gericht om de leefstijl van de deelnemers blijvend te veranderen.
Inschatting van belasting en risico
Begeleiding van DM2 patiënten bij het veranderen van de leefstijl is het
belangrijkste onderdeel van de standaard therapie. Dit onderzoek wijkt daarbij
dus niet af van de richtlijn standaard behandeling Diabetes Mellitus type 2. De
risico's verbonden aan deelname beperken zich tot toevalsbevindingen op de MRI
scan en het risico op lagere bloedsuikers bij het dieet en lichaamsbeweging.
Dit risico wordt geminimaliseerd door strikte controle van de bloedsuikers en
zo nodig aanpassing van de medicatie. Het risico op lage bloedsuikers weegt
ruimschoots op tegen de voordelen van een verbeterde glycaemische instelling op
de lange termijn.
Succesvolle verandering leefstijl levert gezondheidswinst, lagere
medicatiebehoefte. Een (behouden van een) verandering van de leefstijl is
dermate moeilijk dat intensieve begeleiding nodig is om hierin succesvol te
zijn.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Insuline afhankelijke type 2 diabetes mellitus patienten, waarvan bij voorkeur 6 van de 12 patienten met chronische nierschade (eGFR < 60 ml/min/1,73m2 (CKD-EPI) en / of albumine / creatinine ratio > 2.5 mg/mmol voor mannen en > 3.5 mg/mmol voor vrouwen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Recent myocardinfarct (< 3 mnd)
• Te hoge bloeddruk (systolisch > 170 mmHg en / of diastolisch > 100 mmHg bij 2 van de 3 metingen)
• Chronische ziekte anders dan DM2 waardoor deelname aan de studie bemoeilijkt wordt (naar inzicht van de onderzoeker)
• Weinig motivatie om de interventie te ondergaan (score 2 *zwak* or 1 *zeer zwak* op een 5-punts schaal).
• Alcohol consumptie > 28 eenheden per week nu of in het verleden
• Psychiatrische aandoeningen (geclassificeerd middels DSM-V)
• Claustrofobie, metalen implantaten of andere contraindicaties voor cardiale MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53321.058.15 |