Het uitvoeren van sensibele testen in patiënten die reeds een cervicale percutane chordotomie (CPC) hebben ondergaan. Het betreft een *quantitative sensory testing*, volgens het protocol van *the German Research Network on Neuropathic Pain* en een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Aandoening
therapieresistente, oncologische pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De kwantitatieve waarden van een QST en CPM test, bilateraal uitgevoerd.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
In het gebied van de palliatieve pijnbestrijding wordt de cervicale percutane
chordotomie(CPC) toegepast. Dit is een techniek waarbij röntgen/CT geleid de
tractus spinothalamicus op niveau C1-C2 wordt onderbroken middels
radiofrequente ablatie (RFA). Het resultaat is dat de vitale sensibiliteit van
de contralaterale lichaamshelft caudaal van dermatoom C5 niet langer de
thalamus en hogere hersencentra bereikt.
In de richtlijn *diagnostiek en behandeling van pijn bij patiënten met kanker*
van de Nederlandse Vereniging voor Anesthesiologie staan de volgende
aanbevelingen:
• Unilaterale chordotomie kan worden uitgevoerd bij eenzijdig gelokaliseerde
pijn, onder het niveau van het dermatoom C5.
• Gezien de onduidelijkheid over de toegevoegde waarde en het grotere
complicatierisico verdient een bilaterale chordotomie bij patiënten met kanker
geen aanbeveling.
• Chordotomie moet alleen worden uitgevoerd bij patiënten met pijn bij kanker
met een levensverwachting van ten hoogste één tot twee jaar.
• Chordotomie dient slechts te worden verricht in centra met ruime ervaring in
deze behandeling.
Deze aanbevelingen zijn gedaan op basis van de beschikbare wetenschappelijke
literatuur.
Recent is er een review gepubliceerd waarin direct na de procedure het effect
op de pijn werd geëvalueerd in een gepoolde groep van 86 patiënten: 84.88% had
een volledige reductie van pijn, 13.95% een partiële reductie en 1.16% geen
reductie.
De meest voorkomende maligniteiten waarbij een CPC wordt toegepast zijn
longcarcinomen, inclusief mesothelioom.
In Nederland komen per jaar 400 nieuwe gevallen van mesothelioom voor. Pas na
2018 zal er een afname van het aantal nieuwe gevallen zijn. Andere klinische
voorbeelden van indicaties voor een CPC zijn enkelzijdige maligniteiten met
ossale of plexus ingroei.
Quantitative sensory testing (QST) is een methode die in Duitsland is
ontwikkeld (German Research Network on Neuropathic Pain, DFNS) om de
somatosensorische profielen van patiënten met neuropathische pijn in kaart te
brengen. QST is een gestandaardiseerde meting waarbij de integriteit van het de
gehele zenuw (van receptor tot brein) wordt gemeten, middels verschillende
mechanische en thermische stimuli. In 2006 is een uitgebreid artikel
verschenen, met daarin referentiewaarden die verkregen zijn door 180 gezonde
vrijwilligers aan een QST onderzoek te onderwerpen.
Een QST meting kan bilateraal bij een patiënt worden uitgevoerd, zodoende is de
patiënt zijn eigen controle. In de literatuur is tot op heden één artikel
verschenen waarin patiënten die een CPC hebben ondergaan, aan kwantitatieve
klinische testen waren onderworpen. Echter, dit artikel is gepubliceerd ruim
voor de gestandaardiseerde QST meting was ontwikkeld. Het uitvoeren van de
gestandaardiseerde QST meting ontwikkeld door de DFNS in patiënten die een CPC
hebben ondergaan kan waardevolle informatie opleveren over de integriteit van
de verschillende neurologische modaliteiten na ablatie van de tractus
spinothalamicus.
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) is het mechanisme waarmee het lichaam een
inhibitoir effect uit kan oefenen op een herhaaldelijke pijnprikkel. Dit
systeem is verstoord bij patiënten met chronische pijn. Het testen van CPM is
een relatief simpele test waarbij de pijntolerantie wordt gemeten door
electrische schokjes toe te dienen voor en na het onderdompelen van een hand in
ijswater.
In de literatuur is niet beschreven dat een CPM meting is toegepast bij
patiënten die een cervicale percutane chordotomie hebben ondergaan. Wij willen
met deze studie onderzoeken of er na CPC een verandering is in dit mechanisme.
Na de CPC is de verwachting dat de pijntolerantie een stuk hoger is omdat de
geleiding van de vitale sensibiliteit is onderbroken, de onderzoeksvraag is in
hoeverre de vitale sensibiliteit van belang is voor dit systeem. De uitkomst
hiervan is van belang, om beter inzicht te hebben in het werkingsmechanisme van
de CPC.
Doel van het onderzoek
Het uitvoeren van sensibele testen in patiënten die reeds een cervicale
percutane chordotomie (CPC) hebben ondergaan. Het betreft een *quantitative
sensory testing*, volgens het protocol van *the German Research Network on
Neuropathic Pain* en een test naar *conditioned pain modulation* oftewel het
uitvoeren van een meting naar het inhiberende pijn systeem.
Onderzoeksopzet
Wij stellen een prospectieve cohort studie op, waarbij patiënten poliklinisch 2
metingen zullen ondergaan (quantitative sensory testing en conditioned pain
modulation).
De verwachting is dat dit binnen 18 maanden het benodigde aantal patiënten kan
worden bereikt.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de patiënt is dat hij/zij éénmalig een polikliniek bezoek
heeft in het Erasmus MC Ziekenhuis in Rotterdam. De sensibele testen duren
ongeveer 2 uur. De testen zijn niet invasief en hebben geen risico op
weefselschade.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000CA
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Cervicale percutane chordotomie (CPC) 2-4 weken geleden ondergaan
• Een geslaagde CPC, te weten een gebied met verminderde vitale sensibiliteit (getest mbv pin-prick: een scherpe prikkel met een paperclip) caudaal van dermatoom C5 aan de contralaterale zijde van de zijde waar de CPC is uitgevoerd.
• Informed consent van de patiënt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Een neurologische aandoening/zenuw geleidingsstoornis waardoor een bilaterale QST meting onbetrouwbaar is
• Het niet beheersen van de Nederlandse taal
• Onvoldoende belastbaarheid patiënt: De anesthesioloog/pijngeneeskundige die de CPC heeft verricht, P. Zomers, zal beoordelen of een patiënt in aanmerking komt. Hierbij zijn mobiliteit en prognose belangrijke overwegingen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52551.078.15 |