Het doel van de studie is tweeledig: A. Wat is het effect van de tapentadolbehandeling op de pijn en B. Zijn er specifieke fenotypes die de mate van pijnstilling door tapentadol voorspellen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselmisvormingen (incl. tussenwervelschijfafwijkingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Pijnstilling
2. Mate van verbetering van endogene pijnstilling
Secundaire uitkomstmaten
Mate van verbetering van de gemoedstoestand, neuropatische pijnklachten en
activiteiten in de huiselijke sfeer.
Achtergrond van het onderzoek
Chronische lage rugpijn komt zeer veel voor in Nederland. Deze studie betsaat
uit twee onderdelen:
1) fenotyperen van de patient middels het uitvoeren van een aantal pijntesten
(om endogene pijnstilling tet testen), QST (quantitative sensory testing) en
een 4-tal vragen lijsten om een indicatie te krijgen van de gemoedstoestand van
de patient, de mate waarin de patient beinvloed wordt in zijn/haar dagelijks
functioneren en de aanwezigheid van neuropatische klachten.
2) de behandeling met tapentadol gedurende 3 maanden.
Het doel van de studie is tweeledig: A. Wat is het effect van de
tapentadolbehandeling op de pijn en B. Zijn er specifieke fenotypes die de mate
van pijnstilling door tapentadol voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is tweeledig: A. Wat is het effect van de
tapentadolbehandeling op de pijn en B. Zijn er specifieke fenotypes die de mate
van pijnstilling door tapentadol voorspellen.
Onderzoeksopzet
Dubbel-blind, gerandomiseerd en placebo gecontrolleerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
1. Pijntesten (5 maal in een periode van 4-5 maanden) 2. Vragenlijsten (4 vragenlijsten, 5 maal af te nemen in een periode van 4-5 maanden) 3. Dagelijkse inname van tapentadol/placebo gedurende 3 maanden
Inschatting van belasting en risico
Ze kunnen initieel last hebben van duizeligheid en obstipatie. Deze klachten
gaan over in 1-2 weken tijd.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen envrouwen van 18-75 jaar
ASA klasse 1-2 met een BMI < 40 en CLBP > 3 maanden en een pijnscore van 3 of hoger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet instaat zijn infrmed consent te geven;
Onderliggende medische of psychiatrische ziekte;
zwangerschap/borstvoeding;
gebruik van sterke opiaten/benzodiazepines;
Afwijkingen aan de wervelkolom/voorafgaande chirurgie aan de wervelkolom
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2015-005259-28-NL |
CCMO | NL55839.058.15 |