Het genereren van de fMRI-referentie database met als doel bestaande kennis efficiënt in te zetten en toegankelijk te maken binnen de gezondheidszorg.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de fMRI-referentie per groep en per taak. De
referentie is een gemiddelde 3D map van T-statistieken die zijn berekend uit
het MRI-signaal in combinatie met de aangeboden taak.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn de gemiddelde (genormaliseerde)
structurele/anatomische MRI-scans per groep.
Achtergrond van het onderzoek
Vanuit de kliniek neurologie & neurochirurgie ontstaat regelmatig de wens om
hersengebieden op basis van functie bij patiënten in kaart te brengen, opdat de
juiste diagnose kan worden gesteld en adequate vervolgstappen worden genomen.
De lokalisering van hersenfuncties bij patiënten is van grote waarde om in te
schatten of een operatie risico*s op beschadigen van functies met zich
meebrengt, en om de operatiestrategie te bepalen (bijv. wakker opereren i.v.m.
hoog risico op beschadiging, locatie van schedelopening bepalen om risico's te
minimaliseren.) Functionele MRI (fMRI) heeft laten zien zeer waardevol te zijn
om aan deze vraag te voldoen. Bij fMRI kan neurale activatie in het hele brein
gemeten worden, terwijl de subject een taak in de scanner uitvoert.
Echter fMRI wordt momenteel nog zeer beperkt ingezet om hersenstructuren bij
patiënten in kaart te brengen. Dit valt voor een groot gedeelte toe te
schrijven aan de benodigde expertise om fMRI snel en efficiënt toe te passen.
Daarnaast wordt de interpretatie van fMRI-scans bemoeilijkt door de grote
variatie in de medische literatuur betreffende relevante fMRI-taken en
bijbehorende resultaten. Om binnen het UMC Utrecht zo goed mogelijk aan de
vraag vanuit de kliniek te voldoen, is het wenselijk om een fMRI referentie
database te genereren op basis van gestandaardiseerde fMRI-taken. De fMRI
referentie database stelt de behandelaar in staat om middels gestandaardiseerde
procedures eenvoudig (afwijkingen van) belangrijke functies in het brein te
lokaliseren evenals de betrouwbaarheid van de fMRI-scans te kunnen bepalen.
Doel van het onderzoek
Het genereren van de fMRI-referentie database met als doel bestaande kennis
efficiënt in te zetten en toegankelijk te maken binnen de gezondheidszorg.
Onderzoeksopzet
De oprichting van een fMRI-referentie database als onderzoek is louter
beschrijvend. Het doel van het onderzoek is het genereren van fMRI-referenties,
die representatief zijn voor een aantal specifieke taken.
Om de referenties te creëren, worden bij gezonde vrijwilligers een aantal
MRI-scans verworven: 3 structurele scans: T1-, T2- en DTI-gewogen scans en
aantal functionele hersenscans tijdens het uitvoeren van 9 verschillende taken.
De taken zijn: hand-motor (2x), voet-motor (2x), mond-motor, taal, afbeelding
benoemen, werkgeheugen, en rust.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's bekend van fMRI, omdat het geen gebruik maakt van
'contrast agents', etc. De fMRI-procedure is pijnloos en niet oncomfortabel.
Deelnemers wordt gevraagd om stil te liggen gedurende de experimenten met een
maximale duur van 90 minuten, waarvan is aangetoond dat het een acceptabele
tijdsduur is voor fMRI experimenten. De experimenten zelf zijn simpel van aard
en nauwelijks vermoeiend. Derhalve zijn de belasting en risico's die zijn
verbonden aan de opzet van de fMRI-referentie database minimaal.
Publiek
Universiteitsweg 100
Utrecht 3584CG
NL
Wetenschappelijk
Universiteitsweg 100
Utrecht 3584CG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
Rechtshandig
Normaal of gecorrigeerd zichtvermogen (lenzen zijn toegestaan)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onder behandeling voor neurologische of psychiatrische aandoeningen
Gebruik van pijstillers of antihistaminen
Claustrofobie
Zwanger
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54601.041.15 |