Het doel van het onderzoek is om de knie laxiteit in extensie (0 *), midflexie (30 *) en flexie (90 *) en de AP-laxiteit te meten bij gezonde knieën zonder artrose van personen van een leeftijd vergelijkbaar met de TKP-patiëntengroep. vraagstelling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten:
Varus en valgus laxiteit in extensie (0 *), midflexie (30 *) en flexie (90 *).
Varus en valgus laxiteit wordt gemeten op een röntgen-opname.
In totaal zullen er 9 opnames gemaakt worden, met een minimale radiologische
straling.
Per flexie (0 *, 30 * en 90 *) zullen er 3 opnames gemaakt worden. Voor het
meten van de mediale en laterale flexie laxiteit, wordt de flexielax gebruikt.
Met dit apparaat wordt er mediaal of lateraal druk uitgeoefend op de knie,
terwijl de knie in 0 *, 30 * en 90 * gefixeerd ligt. Er wordt 1 neutrale opname
gemaakt, zonder dat druk wordt uitgeoefend op de knie, één waarbij er druk
wordt uitgeoefend op de mediale zijde van de knie (valgus stress) en één
waarbij er druk wordt uitgeoefend op de laterale zijde van de knie (varus
stress).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten:
* Demografische gegevens
* Knee Society Score
* Tegner activity score
* Anterieur-posterieur laxiteit van de knie in 20 *, 30 * en 90 * in mm gemeten
met een rolimeter.
(Aircast Europa GmbH, Neubeuern, Germany)
* Functionele testen:
Leg Extensor Power Rig voor het testen van de kniefunctie in de gezonde knie.
Kniefunctie wordt uitgedrukt in het geleverde vermogen tijdens strekbeweging.
Daarnaast willen we ook een weergave van het patroon bij gezonde knieën zonder
artrose. (Queens Medical Centre, Nottingham, United Kingdom)
Achtergrond van het onderzoek
Het doel van het plaatsen van een knieprothese, is om kniefunctie en kinematica
van de artrose knie te herstellen tot een normaal, gezond niveau op geleide van
de intacte knieligamenten. Daarvoor is het verkrijgen van referentiewaarden wat
betreft de laxiteit van normale knieën zonder artrose van belang. Daarom is in
2006 een studie gedaan naar de knie laxiteit in extensie en in flexie (70 *)
bij 30 gezonde oudere mensen. Tijdens activiteiten in het dagelijks leven is er
vaak een knieflexie van 30 graden, bijvoorbeeld bij het trap af lopen.
Patiënten met instabiliteitsklachten van hun knie, melden juist bij die
activiteiten een instabiel gevoel. Uit de literatuur is niet bekend wat een
normale knie-stabiliteit is rondom 30 graden flexie. Bij het plaatsen van een
totale knieprothese focust de orthopeed met name op de 0 en 90 graden. Tot op
heden zijn er in de literatuur geen referentiewaarden bekend van midflexie
laxiteit, bij gezonde oude mensen in de leeftijd van 50-75 jaar en is dus ook
nog onbekend of knie laxiteit in midflexie verschillend is van knie laxiteit
gemeten in extensie en flexie.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de knie laxiteit in extensie (0 *), midflexie
(30 *) en flexie (90 *) en de AP-laxiteit te meten bij gezonde knieën zonder
artrose van personen van een leeftijd vergelijkbaar met de TKP-patiëntengroep.
vraagstelling:
- Wat is de knie laxiteit gemeten in 0 *, 30 * en 90 * flexie, bij
niet-artrotische knieën van oudere mensen met een leeftijd vergelijkbaar met de
TKP-patiëntengroep?
Onderzoeksopzet
Transversaal onderzoek (cross-sectioneel), waarbij knie laxiteit wordt gemeten
van 40 gezonde vrijwilligers van een leeftijd vergelijkbaar met de
TKP-patiëntengroep.
Inschatting van belasting en risico
Bij het ontvangen van schriftelijke toestemming, zal de research
verpleegkundige éénmalige een afspraak maken om het informed consent af te
nemen, de metingen te verrichten en de testen af te nemen. Tijdens het bezoek
wordt ook het röntgenonderzoek uitgevoerd, waarbij er in totaal 9
doorlichtingsfoto*s van de knie gemaakt zullen worden. Voorafgaand aan het
bezoek aan de SMK krijgen proefpersonen vragenlijsten thuisgestuurd.
Proefpersonen wordt gevraagd of dat zij thuis de vragenlijsten willen invullen
en meenemen naar het bezoek. In totaal zal dit voor de proefpersoon ongeveer 1
uur duren.
De totale stralingsbelasting als gevolg van de opnames is minimaal, doordat we
de doorlichtingsopnames gebruiken en daarmee de straling van de definitieve
röntgenfoto's de proefpersonen bespaard blijven. Er is geen alternatief om
betrouwbaar de mediale en laterale flexie laxiteit te meten en te relateren aan
eerdere resultaten uit andere studies.
Het invullen van de vragenlijst door de proefpersoon kost maximaal 5 minuten.
Publiek
Hengstdal 3
Nijmegen 6500 GM
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
Nijmegen 6500 GM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Leeftijd 50-75 jaar
* Geen artrose of reumatoïde artritis aan één of beide knieën
* Geen letsel aan knie of kniebanden hebben of hebben gehad
* Proefpersonen wonen zelfstandig (niet in een verzorgingshuis etc.)
* Proefpersonen zijn in staat om tenminste één uur te wandelen, zonder hulpmiddelen (indicatie voor een goede knie functie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Proefpersonen met een heup arthrodese
* Proefpersonen met een heup prothese
* Proefpersonen met een BMI >30
* Proefpersonen met een knie flexie < 90 *
* Proefpersonen met ligament problemen of varus of valgus been
* Proefpersonen met een lage botdichtheid
* Proefpersonen die verder dan 50 km van de Sint Maartenskliniek wonen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55385.048.15 |