Inzicht geven in het drinkgedrag en de reeds geconsumeerde hoeveelheid vloeistof waardoor een vochtbeperking beter kan worden nageleefd.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Elektrolyt- en vochtbalansafwijkingen
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Minder gewichtstoename (IDWG) tussen 2 opeenvolgende dialyse sessies.
Secundaire uitkomstmaten
Verbeterde slaap kwaliteit gemeten met de activity tracker.
Toegenomen lichamelijke inspanning gemeten met de activity tracker.
Gebruiksgemak en tevredenheid over de BCM sok en MySleeve, doormiddel van een
vragenlijst aan het einde van het onderzoek.
Achtergrond van het onderzoek
Anurische (<300ml urineproductie per 24 uur) dialyse patiënten, ontvangen een
vochtbeperking van 1.0-1.5L per 24 uur, om de ophoping van vocht in het lichaam
tussen 2 dialyse behandelingen zoveel mogelijk te beperken. De hoeveelheid
vocht die tussen 2 dialysebehandelingen in een patiënt wordt vastgehouden kan
worden berekend door het verschil in gewicht tussen het gewicht voor dialyse en
het gewicht na de dialyse behandeling daarvoor (in het engels interdialytic
weight gain IDWG). Een forse gewichtstoename tussen 2 dialyse sessies, dus een
forse toename van vocht in het lichaam kan leiden tot symptomen van een
overvulling, zoals kortademigheid (als gevolg van longoedeem), afgenomen
eetlust, en pijn/ongemak door perifeer oedeem. Een sterke gewichtstoename
tussen twee dialyse behandelingen is tevens geassocieerd met een slechtere
survival. Door multipele factoren, als persoonlijke gewoontes en sociale
factoren, is het voor patiënten zeer moeilijk om zich aan de vochtbeperking te
houden, slechts 30-60% van de hemodialyse patiënten houd zich hier aan.
Hypothese:
Wij denken dat door proefpersonen meer inzicht te geven in hun vochtinname
gedurende de dag, zij zich beter aan de vochtbeperking houden.
Doel van het onderzoek
Inzicht geven in het drinkgedrag en de reeds geconsumeerde hoeveelheid
vloeistof waardoor een vochtbeperking beter kan worden nageleefd.
Onderzoeksopzet
Randomized controlled trial met 40 anurische hemodialyse patienten.
Alle proefpersonen krijgen gedurende de onderzoeksperiode een activiteitsmeter
(Fitbit). Ook zal aan alle proefpersonen eenmalig aan het begin en einde van de
studie worden gevraagd een vragenlijst in te vullen, dit zal plaatsvinden
tijdens een normale reguliere dialyse behandeling. Ool zal bij de proefpersonen
wekenlijks een BCM meting in de kliniek plaatsvinden, tijdens de dialyse
behandeling, in plaats van enkele malen per jaar. Daarnaast zal aan
proefpersonen die worden ingeloot in de interventie groep, worden gevraagd de
gehele studie perdiode dagelijks thuis een BCM meting te verrichten door de BCM
sok te gebruiken en gedurende 1 maand de MySleeve te gebruiken om de
bijgeleverde keramische mok, bij het consumeren van al het drinken gedurende de
dag.
Inschatting van belasting en risico
Minimaal, er worden slechts non invasieve metingen gebruikt.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Chronische hemodialyse patiënten met een dialyse vintage van minimaal 3 maanden.
- anurisch (gedefinieerd als een urine output minder dan 300ml per 24 uur).
- hemodynamisch stabiel op dialyse, gedefinieerd als minder dan 10% hypotensieve episoden tijdens de dialyse sessies
- op een vochtbeperking
- ouder dan 18 jaar
- ervaring of mogelijkheid om een smart-phone te gebruiken
- informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- intrekken van consent
- acute ziekte (infectie, maligniteit, cardiovasculair event, ongecontrolleerde diabetes)
- fysiek onmoglijk om de getestte apparaten te gebruiken
- mentaal niet in staat om de getestte apparaten te gebruiken
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53778.100.15 |