Het meten van de effectiviteit van de E-learning Kwaliteit van Leven gecombineerd met standaardbehandeling ten opzichte van standaardbehandeling alleen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pigmentatiestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in emotions en functioning subscores van de Skindex-29 vragenlijst
tussen de scores bij aanvang van de studie en 3 en 6 maanden na inclusie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn verbetering in self-efficacy, coping strategieën,
gevoelens van stigmatisatie en symptomen van angst en depressie.
Achtergrond van het onderzoek
Vitiligo is een verworven huidaandoening met gedepigmenteerde maculae ten
gevolge van destructie van melanocyten. Er zijn geen genezende behandelingen
voor vitiligo beschikbaar en de meeste behandelingen laten overwegend
teleurstellende resultaten zien. De kwaliteit van leven is vaak significant
verlaagd in vitiligo patiënten. Recente richtlijnen bevelen psychologische
interventies aan in vitiligo patiënten, maar geen specifieke psychologische
interventies kunnen worden aangeraden op basis van de beschikbare
wetenschappelijke literatuur. Psychosociale problemen zouden moeten worden
geadresseerd en psychologische interventies kunnen voordelig zijn in vitiligo
patiënten.
Doel van het onderzoek
Het meten van de effectiviteit van de E-learning Kwaliteit van Leven
gecombineerd met standaardbehandeling ten opzichte van standaardbehandeling
alleen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve gerandomiseerde open-label gecontroleerde interventie-studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
E-learning Kwaliteit van Leven (EKvL); een Nederlandse web-based, educatie-gerichte, ziekte-gerelateerde kwaliteit van leven interventie voor patiënten met een chronische huidaandoening. De EKvL zal gecombineerd worden met standaardbehandeling en zal vergeleken worden met standaardbehandeling alleen.
Inschatting van belasting en risico
Participanten in de studie zullen geen vertraging of nadeel ontvangen in de
behandeling van de vitiligo, omdat de standaardbehandeling gecontinueerd zal
worden in beide studie groepen. De behandeling met de E-learning Kwaliteit van
Leven heeft een hypothetische lage kans op bijwerkingen en andere risico's.
Desalniettemin moeten patiënten ingedeeld in de interventie-groep tijd
investeren in de E-learning en dit zou als een last ervaart kunnen worden door
sommige patiënten. Daarentegen, de E-learning zou potentieel een wezenlijke
verbetering kunnen geven in de kwaliteit van leven. Wij achten de last door
participatie aan de studie in balans met het verwachte effect van de
behandeling.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose van non-segmentale vitiligo
- Patiënten die het SNIP bezoeken tijdens reguliere controlebezoeken en welke standaardbehandeling krijgen
- Skindex-29 emotion scores van >= 35 en/of functioning scores van >= 32
- Leeftijd van 18 jaar en ouder
- Patiënten zijn bereid en in staat geschreven toestemming te verlenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen toegang tot een computer met internetconnectie
- Mentale en/of fysieke belemmeringen die participatie in de studie zouden kunnen obstrueren
- Psychiatrische comorbiditeit (bijvoorbeeld: depressie, angststoornis)
- De Nederlandse taal niet machtig zijn
- Participatie in een andere studie met kwaliteit van leven als uitkomstmaat
- Onder psychologische en/of psychiatrische behandeling zijn op het moment van includeren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55633.018.15 |