Primaire studiedoel: Het primaire doel is de potentiele rol van F. Nucleatum te bestuderen in de ontwikkeling van colorectaal carcinoom. Dit door F. nucleatum te isoleren van biopten van grote adenoma, gezond colonslijmvlies, ontlasting en speeksel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De prevalentie en de aanwezigheid van het niveau van F. Nucleatum DNA en RNA in
biopten van grote adenomen, gezond colorectal slijmvlies, ontlasting en
speeksel.
Secundaire uitkomstmaten
- De prevalentie en aanwezigheid en het niveau van DNA en RNA van andere
microben dan F. Nucleatum in biopten van grote adenomen, gezond colorectal
slijmvlies, ontlasting en speeksel.
- De gen expressie van het microbioom, zoals virulentie factoren in de eerder
genoemde weefsel types
- Karakterisering van immuun cellen, die infiltreren in het adenoom weefsel
- Karakteriseren van immunologische infiltratien in adenoom weefsel en het serum
- Het aantal biopten dat nodig is om voldoende materiaal te verkrijgen voor
flowcytometrie om verschillende T cel en myeloid cel populaties te
identificeren.
- Reactiviteit van verschillende T cel en myeloid cel populaties tegen adenomen
en bacterieel antigen.
Achtergrond van het onderzoek
In recent onderzoek is aangetoond dat bacterieën mogelijk een centrale rol
spelen in het ontstaan van colorectaal carcinoom. De hypothese is dat deze
microben mogelijk integreren met dieet en gastheer genetica en zo een rol
speelt in de etiologie van de ziekte. Vooral F. Nucleatum, maar ook andere
micro-organismen spelen mogelijk een essentiele rol in de carcinogenese van
darmkanker. Weinig is er bekend over de viruelentie factoren van F. Nucleatum.
Dit zijn de genen en de genproducten die een essentiele rol spelen in de
pathogeniciteit van het microbe. Als deze factoren bekend worden, zou dit een
mogelijke focus kunnen als therapeutisch doelwit en ook kan het zorgen voor
diagnostische mogelijkheden.
Doel van het onderzoek
Primaire studiedoel:
Het primaire doel is de potentiele rol van F. Nucleatum te bestuderen in de
ontwikkeling van colorectaal carcinoom. Dit door F. nucleatum te isoleren van
biopten van grote adenoma, gezond colonslijmvlies, ontlasting en speeksel om de
genetische karakterisatie en het tumorgene potentieel te onderzoeken.
Secondaire studiedoelen:
De secondaire doelen zijn om nuclei extractie protocolen van biopten en
ontlasting, bloed en speeksel te ontwikkelen. Dit om het microbioom in normaal
en ziekweefsel, ontlasting en speeksel van individuen met adenomen en CRC te
karakteriseren en het karakteriseren van microom gen expressie in de
verschillende weefsels. Daarnaast ook het karakteriseren van immuun cellen, die
adenomen en serum infilteren.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie met éénmalige afname van biopten van adenoom weefsel,
biopten van gezond darmslijmvlies, speeksel en ontlasting
Inschatting van belasting en risico
Voorafgaand aan de coloscopie zullen twee speeksel en twee ontlasting samples
worden verzameld. Hier zitten geen extra risico's aan vast. Op de dag van het
onderzoek zal er via de infuusnaald bloed worden afgenomen. Deze infuusnaald
zal geprikt worden volgens de dagelijkse zorg voorafgaand aan een coloscopie.
Risico's bij bloedafname zijn het ontstaan van een hematoom en een minimaal
bloedingsrisico.
Tijdens de coloscopie worden drie biopten genomen van gezond darmslijmvlies,
dit is geassocieerd met een minimaal bloedingsrisico.
Publiek
Archimedesweg 6
Leiden 2333 CN
NL
Wetenschappelijk
Archimedesweg 6
Leiden 2333 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Bekend zijn met een colorectale poliep met een diameter groter dan 1 cm
- Als er meerdere colorectale poliepen van > 1 cm worden gevonden tijdens de scopie, de grootste poliep includeren in de studie
- Gepland voor coloscopie voor de behandeling van de colorectale poliep > 1 cm op één van de coloscopieprogramma's in het AMC.
- Getekend informed consent
- Leeftijd gelijk of ouder dan 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bekend met een genetisch polyposis syndroom (FAP of HNPCC)
- Bekend met of verdenking op inflammatoire darm ziekten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54689.018.15 |