De primaire uitkomstmaat : het kwantificeren van het effect van het natuurlijk extract toegevoegd aan een tarwe product op de tijd die nodig is om 50% te absorberen van de ogenschijnlijk totale hoeveelheid beschikbare exogene koolhydraat (RaE * Timeā¦
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
effect on blood glucose
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Eindpunten wat betreft doetreffendheid/effectiviteit:
In plasma:
1. 13C- and 2H-verrijking (mo * m6) van glucose (Gas Chromatography/Mass
Spectrometry; GC/MS)
2. Totale bloed glucose (BG)
3. Insuline
Secundaire uitkomstmaten
NA
Achtergrond van het onderzoek
In voorgaande studies waarin een natuurlijk extract in verschillende doseringen
werd toegevoegd aan gekookte rijst zag men een significant en belangrijk effect
op de postprandiale bloed glucose concentraties. Dit werkingsmechanisme wordt
verondersteld een effect te zijn van het voorkomen van glucose in het bloed. De
huidige studie is opgezet om dit werkingsmechanisme verder te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
De primaire uitkomstmaat : het kwantificeren van het effect van het natuurlijk
extract toegevoegd aan een tarwe product op de tijd die nodig is om 50% te
absorberen van de ogenschijnlijk totale hoeveelheid beschikbare exogene
koolhydraat (RaE * Time).
Onderzoeksopzet
Exploratieve studie met een gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, volledig
cross-over design met 3 behandelingen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Twee verschillende onderzoeks behandelingen zullen worden geconsumeerd: > Behandeling 1 (P1): Een tarwe product (bevat 2% 13C-universeel-gelabelde tarwe) met natuurlijk extract toegevoegd. > Behandeling 2 (G): Een oplossing van 50g glucose waarvan 2% 13C-universeel-gelabelde glucose (1g) en 98% (49g) niet gelabelde glucose in 250 mL water. > Controle (P0): Een tarwe pap (bevat 2% 13C-universeel-gelabelde tarwe) zonder natuurlijk extract toegevoegd.
Inschatting van belasting en risico
Het test product is een normaal voedingsingerdient, zonder gezondheidsrisico
voor de vrijwilligers .
De afname van bloed kan kans geven op discomfort of blause plekken. Soms kan
het gebeuren dat men flauw valt of dat er een infectie ontstaat op de plek van
de bloedafname.
Publiek
Olivier van Noortlaan 120
Vlaardingen 3133 AT
NL
Wetenschappelijk
Olivier van Noortlaan 120
Vlaardingen 3133 AT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Informed consent getekend
2. Gezonde Caucasian man
3. Leeftijd bij start studie tussen 20 en 50 jaar
4. Body mass index (BMI) * 18.0 and * 25.0 kg/m2.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Gebruik van antibiotica in de 3 maanden voorafgaand aan dag 1, gebruik van medicatie, behalve paracetamol de laatste 14 dagen voor dag 1
2. Gerapporteerde intensieve sportactiviteiten > 10h/w
3. Niet gewend om te ontbijten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55246.028.15 |