Beoordeling van de gevoeligheid van de Rasch-gebouwde CIPN-specifieke vragenlijst (CIPN-RODS) voor klinische veranderingen bij patiënten die worden behandeld met neurotoxische chemotherapie.

Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) is een belangrijke
bijwerking van diverse klinisch toegepaste chemotherapeutische middelen en
middelen die nog in ontwikkeling zijn. CIPN wordt over het algemeen gekenmerkt
door distale symmetrische gevoelloosheid, tintelingen, paresthesieen,
dysesthesieen, pijn en/of zwakte. Als gevolg hiervan verslechtert het algeheel
functioneren van de patient en de kwaliteit van leven (Cavaletti en Zanna,
2002, Markman, 1996, Wenzel et al., 2003).
De incidentie van CIPN kan oplopen tot 100% bij behandelde patiënten,
afhankelijk van de dosis en de dosis-intensiteit van het gehanteerde
chemotherapie-protocol. De neurotoxische bijwerkingen kunnen permanent zijn en
de behandeling is meestal inaccuraat. Neuroprotectieve middelen worden nu
ontwikkeld om deze vorm van neuropathie te verminderen danwel te stoppen zonder
dat dit gevolgen heeft op het effect van de geiniteerde chemotherapie.
Voorafgaand aan het gebruik van deze middelen is het belangrijk om de
aanwezigheid van CIPN op een eenvoudige, valide en betrouwbare wijze te kunnen
vaststellen, overeenkomstig met internationale richtlijnen (Hobart, e.a.,
1996,. Streiner, 1998). Validiteit en betrouwbaarheid worden beschouwd als de
minimale eisen voor de uitkomstmaten voorafgaand aan het gebruik bij de
beoordeling van een specifieke aandoening.

Primaire doel: het beoordelen van de responsiviteit van een set van
uitkomstmaten welke is voortgekomen uit de CI-PeriNoms Study (Cavaletti, et al,
2013).

Secundaire doel: het beoordelen van de responsiviteit van de Rasch-gebouwde
CIPN-specifieke vragenlijst (CIPN-RODS), verkregen uit de CI-PeriNoms Study
(Binda et al., 2013).

Het betreft een longitudinale, internationale multi-center studie.
De deelnemer wordt minimaal tweemaal in ons ziekenhuis verwacht om diverse
onderzoeken (neurologisch onderzoek, EMG, invullen van vragenlijsten) te
ondergaan. De patient wordt voor de eerste keer verwacht vóór de start van de
chemotherapie. Er zal neurologisch onderzoek worden verricht en er worden een
aantal vragenlijsten afgenomen. Daarnaast zal een EMG worden verricht. De
tweede visite zal plaatsvinden op het moment dat een polyneuropathie wordt
opgemerkt door de behandelend arts. Tijdens deze visite zal alleen neurologisch
onderzoek worden verricht en afname van dezelfde vragenlijsten als tijdens de
eerste visite. Dus, als de patient géén klachten ontwikkelt van polyneuropathie
tijdens de chemotherapeutische behandeling, dan vervalt deze visite. De laatste
visite vindt plaats, direct na het einde van de chemotherapie. Er zal opnieuw
neurologisch onderzoek worden verricht en aantal vragenlijsten zullen worden
afgenomen. Tevens zal wederom een EMG worden verricht. Herhaling van de
onderzoeken is nodig om te kijken welke uitkomstmaten goed en betrouwbaar zijn.

De onderzoeken (neurologisch onderzoek, metingen van kracht/gevoel, het EMG en
de vragenlijsten) leveren voor u geen speciale risico*s op.