Met de Rook Topografie Studie 2016 wordt daarom in kaart gebracht wanneer en de manier waarop rokers roken in een zo natuurlijke omgeving. Daarnaast worden verschillende sigarettenrook specifieke componenten (en hun metabolieten) bepaald in bloed,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Gedrag
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Monitoring van natuurlijk rookgedrag, resulterend in een tabel met wanneer en
hoe de sigaretten worden gerookt (puff volume, duur, interval).
Secundaire uitkomstmaten
Nicotine, cotinine, CoHB en leukocyten differentiatie in bloed per tijdspunt
per vrijwilliger.
COHb gemeten met vingersensor.
Nicotine, cotinine, kreatinine en ureum in ureum per tijdspunt per vrijwilliger.
Rook-gerelateerde DNA adducten in speeksel per tijdspunt per vrijwilliger.
VOCs en aldehydes in uitademingslucht per tijdspunt per vrijwilliger.
Baseline metingen van nicotine, cotinine, CoHB, leukocyten differentiatie,
ASAT, ALAT, bilirubin, sodium, potassium, urea, TSH en CRP in bloed per
vrijwilliger.
Achtergrond van het onderzoek
We weten uit eerder onderzoek dat alle rokers hun sigaretten op een andere
manier roken. Deze typerende manier van roken wordt ook wel de rook topografie
genoemd. Door deze verschillen in manier van roken is ook de blootstelling aan
schadelijke stoffen in sigarettenrook anders per persoon. In de toekomst willen
ze de wet- en regelgeving rondom de maximale hoeveelheden aan schadelijke
stoffen in sigarettenrook aanpassen. Maar voordat dit kan gebeuren moet meer
bekend zijn over waarom rokers op een bepaald moment een sigaret roken en hoe
ze dit doen, aangezien dit de blootstelling van een roker aan sigarettenrook
bepaalt.
Doel van het onderzoek
Met de Rook Topografie Studie 2016 wordt daarom in kaart gebracht wanneer en de
manier waarop rokers roken in een zo natuurlijke omgeving. Daarnaast worden
verschillende sigarettenrook specifieke componenten (en hun metabolieten)
bepaald in bloed, urine, speeksel en uitademingslucht. In de toekomst zal deze
informatie gebruikt worden om te bepalen wat de blootstelling is aan
schadelijke stoffen in sigarettenrook.
Onderzoeksopzet
De onderzoekers willen graag het natuurlijke rookgedrag in kaart brengen.
Daarom nodigen we de proefpersonen uit voor een verblijf van ongeveer 36 uur.
Ze arriveren 's avonds na de avondmaaltijd waarna ze twee nachten en de
daartussen liggende dag verblijven in het Aparthotel bij Maastricht Randwyck.
De onderzoekers zorgen voor alle maaltijden tijdens het verblijf. Er kan
gerookt worden wanneer de proefpersonen willen. Vermaken met tv kijken,
computeren, lezen, slapen, werken, etc., zolang er in de buurt van het
Aparthotel gebleven wordt. Alcohol drinken of sporten is niet toegestaan
tijdens het verblijf.
Als locatie voor dit onderzoek is gekozen voor een appartement in het
Aparthotel Randwyck. Dit appartement heeft een eigen voordeur aan de zijkant
van het hotel zodat ze makkelijk naar buiten kunnen om te roken. De indeling
bestaat uit 2 slaapkamers, een badkamer, een kleine keuken en woonkamer. Er is
een televisie en internetverbinding aanwezig.
Rondom en tijdens de rookmomenten zullen de volgende metingen gedaan worden.
Rookgedrag wordt gemeten door te roken door een klein apparaatje, genaamd
CRESSmicro device. De sigaret wordt erin gestopt en in plaats van dat de
sigaret vastgehouden wordt, wordt het apparaatje vastgehouden. Uit eerdere
onderzoeken is gebleken dat rokers weinig last ondervinden van het roken door
het apparaatje. Deze meting zal bij elke te roken sigaret tijdens de
onderzoeksperiode worden uitgevoerd.
Urine wordt verzameld gedurende 24 uur tijdens 5 verschillende momenten. Beide
ochtenden wordt gevraagd ochtendurine te verzamelen en gedurende de
experimentele dag wordt gevraagd dit nogmaals te doen voor 3 verschillende
tijdsperiodes. Hierin worden kreatinine, ureum, nicotine en cotinine bepaald.
Speeksel
Op 5 verschillende tijdstippen wordt minstens 2,5ml speeksel opgevangen
gedurende de experimentele dag. Hierin worden rook-geassocieerde DNA-adducten
bepaald.
Bloed afname
Op verschillende tijden net vóór en ná het roken van een sigaret wordt bloed
afgenomen (in totaal 13 keer). Op de ochtend van de experimentele dag wordt een
perifere veneuze lijn aangebracht in de onderarm waaruit steeds bloed afgenomen
kan worden zonder dat er nogmaals geprikt dient te worden. Deze blijft zitten
tot ze 's avonds weer naar bed gaan. De 2e ochtend wordt er dan nog eenmalig
bloed afgenomen. In het bloed worden bij baseline de volgende componenten
bepaald: ASAT, ALAT, bilirubine, natrium, kalium, ureum, kreatinine,TSH, CRP,
een leukocyten differentiatie, nicotine, cotinine en CoHb. In de andere
bloedsamples wordt alleen een leukocyten differentiatie bepaald, nicotine,
cotinine en CoHb.
Uitademingslucht
Op dezelfde momenten als de bloedafname vangen we uitademingslucht op (3L) in
een Tedlarbag. Dit gebeurt in totaal 13 keer verdeeld over het verblijf. In de
lucht worden VOCs en aldehydes bepaald, componenten die in sigarettenrook
zitten.
Inschatting van belasting en risico
Omdat het gebruik van sigaretten gezondheidsrisico*s oplevert, mag u
uitsluitend met deze studie meedoen indien u zelf al dagelijks sigaretten
rookt. Deelname aan dit onderzoek levert dan geen aanvullend risico op met
betrekking tot het gebruik van sigaretten. De risico*s behorende bij afname van
speeksel en bloed zijn gering, die bij urine- en ademverzameling nihil.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een deelnemer moet voldoen aan de volgende criteria:
- Man
- 25-34 jaar oud (geboortejaar 1981 * 1990)
- Kaukasisch
- Rookt minstens 3 jaar een vast merk (Marlboro)
- Rookt gemiddeld een pakje per dag (tussen de 13 en 25 sigaretten per dag)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een deelnemer die voldoet aan de volgende criteria wordt geexludeerd:
- Chronisch ziek
- ervaart nadelige effecten van roken
- dagelijks gebruik van medicatie
- Aantal gerookte sigaretten varieert 10 sigaretten per dag
- rookt altijd meer dan 1 merk/heeft geen vast merk/rookt shag
- rookt gemiddeld meer dan 25 sigaretten per dag (zware roker)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55676.068.15 |
Ander register | onder constructie |