PILOT controle kwaliteit van PSMA PET/CT voor het afbeelden van speekselklier toxiciteit

Hoge dosis radiotherapie in het hoofd-hals gebied kan resulteren in verlies van
speekselklier functie, met potentieel ernstige impact op de kwaliteit van
leven. De relatie tussen de ontvangen stralingsdosis en lokaal functieverlies
in verschillende typen speekselklieren is nog onvoldoende bekend, en daarom
zijn er voor de meeste typen speekselklieren op dit moment geen
dosis-restricties of technieken voor sparing beschikbaar.
We hebben al laten zien dat PSMA PET/CT gebruikt kan worden om de aanwezigheid
van vitale acinaire speekselklieren in het hele hoofd-hals gebied aan te tonen,
met een sensitief en specifiek signaal. Theoretische overwegingen suggereren
dat PSMA PET/CT van de speekselklieren kan worden uitgevoerd met een 50% lagere
toegediende tracerdosis dan de huidige klinische standaard, en dat verlies van
acinaire cellen na radiotherapie zal resulteren in een afname in PSMA stapeling
in speekselklieren.
Wij ontwerpen nu een studie protocol om de relatie tussen de ontvangen
stralingsdosis en het ontwikkelen van functieverlies in speekselklieren te
bepalen, separaat voor de verschillende typen speekselklieren en voor zowel de
acute als de late fase, met behulp van PSMA PET/CT. Deze informatie kan
bijdragen aan het ontwikkelen van dosis-restricties en technieken voor sparing,
aan geïndividualiseerde en adaptieve behandelingen, en hopelijk aan minder
toxiciteit en een betere kwaliteit van leven voor behandelde patienten.

PSMA PET/CT is nog niet toegepast voor deze indicatie, of met zo'n lage dosis.
Voorafgaand aan de studie willen we bevestigen dat de kwaliteit goed genoeg is
van de PSMA PET/CT beelden van de speekselklieren met een 50% lagere
toegediende dosis, en dat er een meetbaar verlaagd signaal optreedt bij
patiënten met klinisch bevestigd verlies van speekselklier functie na hoge
dosis radiotherapie.

Patienten krijgen een enkele lage dosis PET/CT (50 MBq Gallium-68-PSMA en low
dose CT) van het hoofd-hals gebied op 6-12 maanden na hun (CC)RT. De opname en
uitwerking van de beelden gebeurt verder volgens klinisch standaard protocol.

Deelname aan deze studie heeft geen significante risico's. Patiënten krijgen
één PSMA PET/CT scan van het hoofd-hals gebied, met een stralingsbelasting van
1 mSv voor de toegediende 50 MBq Gallium-68-PSMA en 3 mSv voor de low dose CT,
voor een totaal van 4 mSv. Dit valt in de range van normaal diagnostisch
onderzoek en geeft geen wezenlijk risico in deze populatie met een kwaadaardige
tumor en hoge dosis uitwendige bestraling. Verder belasting voor de patient
bestaat uit 1 extra bezoek aan het ziekenhuis van 1 uur, en 1 intraveneuze
injectie voor de toedieningn van de tracer.