Minicare I-20 cTnI usability testen in een ambulance omgeving bij het Witte Kruis.

De Minicare I-20 is ontworpen om binnen 10 minuten troponine I-niveaus te
vinden. Paramedici of artsen gebruiken het apparaat op de zorglocatie
(Point-Of-Care/POC). Het geeft extra diagnostische informatie, wat de
efficiëntie van de behandeling van de patiënt ten goede komt. In het bijzonder
voor patiënten bij wie er geen duidelijke ST-afwijking te zien was op het ECG,
maar wel verdachte fysiologische symptomen, kan het ter plekke vaststellen van
het troponine-niveau een krachtig hulpmiddel zijn bij de diagnose van de
toestand van de patiënt. Hierdoor kunnen medische zorgverleners onderscheid
maken tussen IAP (gewoon ziekenhuis) en een NSTEMI (ziekenhuis met
PCI-centrum).

Het doel van dit onderzoek is onderzoeken in hoeverre de Minicare I-20
bruikbaar is in de ambulance. Relevante verwerkingsgegevens over het werk in de
ambulance zijn verzameld in (stadium 1), waarbij er voornamelijk is gelet op
patiënten met pijn in de borst. In dit stadium richten we ons op de uitvoer van
de cTnI-tests in de ambulance met het Minicare I-20-systeem van Philips. Het
doel is om:
* Vast te stellen hoe het systeem kan worden geïntegreerd in de ambulance.
* De bruikbaarheid van het systeem onder de omstandigheden in de ambulance (RH,
temperatuur, zonlicht, draagbaarheid, opslag, etc.) te testen.

De Bruikbaarheidstesten zijn gericht op het meten van de bruikbaarheid door een
veneus monster (vingerprikmonster) af te nemen in de ambulance. Tests met
patiëntmonsters in de ambulance leveren belangrijke gegevens op over de
prestatie en de bruikbaarheid van de Minicare I-20 in de omgeving waarin het
apparaat wordt gebruikt.
De tests worden uitgevoerd in of bij een (stilstaande) ambulance, doorgaans
wanneer het ambulancepersoneel ter plekke de routinebehandeling uitvoert bij de
vermoedelijke ACS-patiënt.

De onderzoeksdoelen zijn:
* Prestatiegegevens over de analyser verzamelen
o Een Minicare cTnI-test uitvoeren binnen de beschikbare tijd (tussen de
aankomst en het vertrek van de patiënt).
o Het aantal successen/mislukkingen registreren.
* Gegevens over de bruikbaarheid en prestaties verzamelen
o Bruikbaarheid van het systeem onder de omstandigheden in de ambulance:
variërend van RH en temperatuur tot de belichtingsomstandigheden
o Opslag cartridge: op het ambulancestation en in de ambulance
o Cartridge weggooien
o Bruikbaarheid analyser: opslag in de ambulance, draagbaarheid
o Aanvaarding
* Feedback op de uitvoerbaarheid en geschiktheid op de prototypes van de
daarvoor bestemde koffers maakt deel uit van dit onderzoek. In deze koffers
blijven de cartridges koud, kan de analyser worden opgeladen en kan de analyser
verbinding maken met de Ambulance IT. De analyser kan in de koffer tevens ook
gemakkelijk en veilig naar de patiënt worden vervoerd.
* Kwaliteitsgarantie in de ambulance (door wekelijks QC-tests uit te voeren)

* De invloed op de patiënt blijft beperkt tot het afnemen van één
vingerprikmonster. De totale tijd die nodig is om het systeem klaar te zetten
en een bloedmonster af te nemen, is minder dan 2 minuten
* Patiënten worden geïnformeerd en moeten toestemming geven om deel te nemen
aan het onderzoek. Nadat de patiënt de oorspronkelijke behandeling heeft gehad,
zal hem nogmaals worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
* De over de patiënt verkregen informatie blijft anoniem voor onderzoekers die
geen deel uitmaken van het medisch personeel dat direct betrokken is bij het
onderzoek.
* Het ambulancepersoneel zal op verzoek worden geïnterviewd door een
onderzoeker om de bruikbaarheid te beoordelen.