Evalueren van longfunctie verandering >1 jaar na definiteieve behandeling met concurrent of sequentieel chemoradiatie bij patiënten met lokaal gemetastaseerd longcarcinoom (N)SCLC. Hiermee willen we late radiatie schade in kaart brengen bij onze…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Longfunctie verandering >1 jaar na chemoradiatie (lange termijn veranderingen)
in onze kliniek.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Radiatie geïnduceerde pulmonale schade komt vaak voor bij patiënten die
thoracale radiotherapie ondergaan. Symptomen (kortademigheid, hoest) komt bij
ongever 5-20% van de patiënten voor die zijn bestraald vanwege borstkanker,
lymfoom of longkanker. 50-90% van deze patiënten heeft achteruitgang van
longfunctie.
Radiotherapie geïnduceerde pulmonale complicaties kunnen worden opgedeeld in
vroege en late complicaties. Vroege complicaties onstaan ongeveer 3 tot 6
maanden na behandeling en is meestal radiatiepneumonitis. Late schade ontstaat
>1 jaar na behandeling, dit betreft fibrotische veranderingen. Eerdere studies
laat het eerste longfunctie verlies na 6 maanden zien en een verder verlies na
1 jaar en later. Tijdens de behandeling met chemoradiatie treedt geen
verandering op in longfunctie.
Verandering van longfunctie is afhankelijk van de mean lung dose en
pre-existente long ziekten. Concurrent behandeling heeft een additioneel
negatief effect op de longfunctie. Uit eerdere studies bij borstkanker en
lymfoom is gebleken dat het verlies van longfunctie voor de behandeling kan
worden ingeschat.
Doel van het onderzoek
Evalueren van longfunctie verandering >1 jaar na definiteieve behandeling met
concurrent of sequentieel chemoradiatie bij patiënten met lokaal gemetastaseerd
longcarcinoom (N)SCLC. Hiermee willen we late radiatie schade in kaart brengen
bij onze patiënten populatie (groot perifeer ziekenhuis). We willen deze
resultaten vergelijken met de resultaten bekend uit de literatuur.
Onderzoeksopzet
Patiënten die in de periode tussen november 2010 en november 2015 concurrente
of sequentiele behandeling met chemoradiatie ondergingen zullen retrospectief
vanuit ons electronisch patiënten dossier (EPD) worden geselecteerd. Alle
patiënten hebben voor aanvang van de behandeling longfunctie onderzoek
ondergaan inclusief spirometrie met meting van VC en FEV1, tevens meting van
DLCO.
Patiënten die voldoen aan onze in- en exclusie criteria worden gevraagd een
extra longfunctie te ondergaan in ons longfunctie laboratorium >1 jaar na
afronding van de behandeling om zo de verandering in longfunctie te kunnen
analyseren.
De resultaten zullen worden gecorreleerd aan rookgedrag. De mean lung dose zal
tevens worden gebruikt bij de evaluatie. Verschil in histologie (SCLC of NSCLC)
en concurrente of sequentiele behandeling zal tevens worden meegenomen in de
analyse.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: eenmalig extra bezoek van ongeveer 60 minuten aan polikliniek
longziekten waarbij anamnese en longfunctie onderzoek zullen worden verricht.
Publiek
Leyweg 275
Den Haag 2545 CH
NL
Wetenschappelijk
Leyweg 275
Den Haag 2545 CH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. > 18 jaar
2. Histologisch of cytologisch bewezen diagnose van (N)SCLC
3. Stadium II/III niet operabele ziekte
4. Behandeling met chemoradiatie tussen november 2010 en november 2015
5. Longfunctie vooraf (inclusief DLCO) aanwezig.
6. Informed consent aanwezig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen longfunctie kunnen blazen (door overlijden of slechte conditie)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59431.098.16 |