Het doel van deze pilot studie is meer inzicht te verkrijgen in de neurale correlaten van tanden klemmen (gedurende waken) en tmd pijn bij bruxers en non-bruxers of meer specifiek:1.Wat is de mate van hersenactiviteit gedurende tandklemmen bij (waak…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Aandoening
orale bewegingsstoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen kunnen ook omschreven worden als: a. meten
(kwalitatief/kwantitatief) van hersen activiteit gedurende tanden klemmen. b.
meten van hersenactiviteit gedurende pijn. Endpoints: er wordt helemaal geen
hersenactiviteit gemeten of de metingen zijn te zwak dan zal geen vervolg
studie plaats vinden; indien wel in voldoende mate hersenactiviteit gemeten
wordt bij tanden klemmen maar niet bij pijn dan zal de vervolgstudie in
aangepaste vorm plaats vinden (zie wijzigingen protocol blz 14 onder Main study
parameters/endpoint).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Deze pilot studie dient als uitgangspunt voor de interventie studie, waarbij
veranderingen in hersen activiteit onderzocht worden door toepassing van
cognitieve gedragstherapie bij waak bruxers met tmd pijn, en om te onderzoeken
of de gedragsverandering correleert met de verandering in frequentie van tanden
klemmen en tmd pijn.
Cognitieve gedragstherapie is momenteel een geëigende toepassing bij de
behandeling van bruxisme. Om gedragsverandering bij een interventie therapie
specifiek gericht op waak bruxisme beter te kunnen objectiveren en uitgaande
van de hypothese dat dit gedrag (i.e. tandklemmen) neurale correlaten vertoont
in de hersenen, willen we MRI in zetten. Voordat we met de interventie studie
kunnen aanvangen willen we middels onderhavige pilot studie eerst onderzoeken
of de neurale correlatie voldoende sterk is om in de interventie studie te
gebruiken door naast in de reeds bestaande studies toegepaste functionele MRI
bij taak uitvoering oa ook *resting-state* MRI toe te passen. Tot op heden zijn
er geen studies gepubliceerd die gedragsverandering mbt bruxisme en de daarmee
samenhangende neurale correlaten middels MRI onderzocht hebben (zie wijziging
protocol blz 7 onder Rationale).
Doel van het onderzoek
Het doel van deze pilot studie is meer inzicht te verkrijgen in de neurale
correlaten van tanden klemmen (gedurende waken) en tmd pijn bij bruxers en
non-bruxers of meer specifiek:
1.Wat is de mate van hersenactiviteit gedurende tandklemmen bij (waak) bruxers
en wat is de mate van hersenactiviteit bij non-bruxers?
2.Wat is de mate van hersenactiviteit bij personen met tmd pijn en personen
zonder tmd pijn?
Onderzoeksopzet
Deze pilot studie is explorerend, observerend en inventariserend van aard en
een studie waarin MRI metingen van hersen activiteit in de relevante
hersenstructuren verzameld worden.
Alle deelnemers ondergaan MRI metingen met betrekking tot relevante hersen
structuren, uitvoerende hersenfuncties, intrinsieke organisatie van de
hersenfunctie, en witte hersenstof integriteit.
Inschatting van belasting en risico
niet van toepassing
Publiek
P.Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P.Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
bruxers met tmd pijn
non-bruxers zonder tmd pijn
Naast de reeds genoemde inclusie criteria kunnen we nog noemen: personen van 18 jaar of ouder en wilsbekwaam; personen met een goede lichamelijke en geestelijke gezondheid.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
bruxers zonder tmd pijn
non-bruxers met tmd pijn
Naast genoemde exclusie criteria kunnen we nog noemen: personen met een volledige gebitsprothese in boven en of onder kaak; personen met pijn elders in het lichaam; personen die aan een van onderstaande criteria voldoen:
- indien u aan uw hoofd of hersenen bent geopereerd.
- indien u geïmplanteerde elektronische apparatuur heeft bijvoorbeeld een pacemaker.
- indien u een onderhuids insulinepompje heeft.
- Indien u last heeft van claustrofobie.
- indien bij u hartritmestoornissen bekend zijn.
- de kans aanwezig is dat u zwanger bent.
- indien er zich, behalve eventuele tandvullingen en kronen, in uw lichaam metalen delen bevinden, zoals: prothesen
implantaten
clips op bloedvaten
metalen deeltjes in het oog
spiraaltje
metalen beugels
andere metalen voorwerpen
(zie wijzigingen protocol blz 12 onder Inclusion
criteria en Exclusion criteria).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56974.068.16 |