Een gerandomiseerde, patiënt-gemaskeerde evaluatie van de visuele functies na bilaterale implantaties van twee types presbyopie-corrigerende multifocale intraoculaire lenzen (IOLs): de Symfony-studie

Cataract is een vertroebeling van de ooglens leidend tot verminderde visus en
onbehandeld tot blindheid. Door de hoge incidentie van cataract en de toename
op hogere leeftijd, behoort de cataract chirurgie tot de meest uitgevoerde
ingrepen binnen de Geneeskunde.
De cataract kan verholpen worden door de vertroebelde lens te vervangen voor
een kunstlens. In het merendeel van de gevallen is dit een monofocale
intraoculaire kunstlens (IOL). Deze monofocale IOL creëert slechts voor één
bepaalde afstand een scherp brandpunt op de retina (netvlies). Hierdoor zal de
patiënt alleen brilonafhankelijk zijn voor één bepaalde afstand (bijvoorbeeld
vertezien of leesvisus). De niet gecorrigeerde afstanden dienen met een bril
postoperatief alsnog gecorrigeerd te worden.
Sinds de introductie van multifocale IOL's is men in staat een hoog percentage
van postoperatieve brilonafhankelijkheid te behalen. Multifocale IOL's creëren
voor meerdere afstanden een scherp brandpunt op de retina, waardoor men een
scherp beeld ziet voor bijvoorbeeld dichter en veraf. Maar door het projecteren
van meer dan een beeld op de retina is het mogelijk dat het
'out-of-focus'-beeld als niet scherp ervaren wordt. Bijwerkingen als 'glare' en
halo's zijn bekend na multifocale IOL implantatie.
Recent is er een nieuw soort IOL ontwikkeld die ook corrigeert voor presbyopie:
de TECNIS Symfony Extended Range of Vision IOL (Abbott Medical Optics). Deze
IOLs voegen twee mechanismen samen: het unieke design zorgt voor een verlengde
focus en verbeterde contrast sensitiviteit. Theoretisch zal het combineren van
beide mechanismen resulteren in een hoge kwaliteit van verte-, intermediaire-
(60-80cm) en leesvisus met vergelijkbare lage incidentie van halo's en glare
als de monofocale IOL.
In deze studie wordt de AT LISA tri 839MP (multifocale/trifocale IOL)
vergeleken met de TECNIS Symfony Extended Range of Vision IOL in termen van
postoperatief behaalde visus op verscheidene afstanden en daarbij wordt ook
gekeken naar de patiënt tevredenheid (kwaliteit van leven,
brilonafhankelijkheid). Tot op heden zijn geen studies gepubliceerd die deze
lenzen vergelijken. Daarom willen wij deze gerandomiseerde trial uitvoeren.

In deze studie willen wij de AT LISA tri 839MP IOL (multifocale/trifocale IOL)
vergelijken met de TECNIS Symfony Extended Range of Vision IOL in termen van
postoperatief behaalde visus op verscheidene afstanden en daarbij wordt ook
gekeken naar de patiënt tevredenheid (kwaliteit van leven,
brilonafhankelijkheid).

Gerandomiseerde monocentrum klinische studie

Cataract operatie met de implantatie van óf de TECNIS Symfony IOL in beide ogen óf de AT LISA tri 839MP in beide ogen.

Operatieprocedures en postoperatieve controles behoren tot de reguliere zorg.
Er is 1 extra polibezoek 3 maanden postoperatief, waarbij de patiënt gevraagd
wordt om aanzienlijk langer aanwezig te zijn: 60-120 minuten (i.p.v. 30-45
minuten).